编者按:近期,《英国医学杂志》(BMJ)在线发表了一篇系统综述和网络荟萃分析,旨在比较所有已获批的口服药物单药治疗成人偏头痛急性发作期的效果。

研究方法

检索至2023年6月24日,数据来源于Cochrane中央注册对照试验数据库、Medline、Embase、ClinicalTrials.gov、欧盟临床试验注册中心、世界卫生组织国际临床试验注册平台,以及监管机构和制药公司的网站,无语言限制。

研究纳入针对根据《国际头痛疾病分类》诊断为偏头痛的成人(≥18岁)进行的双盲随机试验,独立且重复地进行筛选、数据提取、编码和偏倚风险评估。主要分析采用随机效应网络荟萃分析。主要结局指标为服药后2小时无痛的比例和服药后2至24小时持续无痛(均未使用解救药物)的比例。使用网络荟萃分析信心(CINeMA)在线工具评估证据的确定性。使用维特里乌斯图总结研究结果。本研究由国际临床医生小组和偏头痛患者共同设计并解释研究结果。

研究结果

纳入137项随机对照试验,共89445例受试者,受试者被分配至17种活性药物干预措施或安慰剂组。所有活性药物干预措施在服药后2小时无痛方面均优于安慰剂(纳拉曲普坦的优势比为1.73,依来曲普坦的优势比为5.19),且大多数活性药物在服药后2至24小时持续无痛方面也优于安慰剂(塞来昔布的优势比为1.71,布洛芬的优势比为7.58)。

在活性药物干预措施的头对头比较中,依来曲普坦在服药后2小时无痛方面最有效(优势比范围:1.46 至3.01),其次是利扎曲普坦(1.59至2.44)、舒马曲普坦(1.35 至2.04)和佐米曲普坦(1.47 至1.96)。对于持续无痛,最有效的干预措施是依来曲普坦和布洛芬(优势比范围:1.41至4.82)。根据CINeMA,置信等级从高到低不等。仅针对美国食品药品监督管理局批准剂量的敏感性分析、高低剂量对比、偏倚风险和基线中度至重度头痛的敏感性分析均证实了主要和次要结局的主要发现。

研究结论

总体而言,依来曲普坦、利扎曲普坦、舒马曲普坦和佐米曲普坦的效果最佳,且优于最近上市的拉米地坦、瑞美吉泮和乌布吉泮。尽管需要进行成本效益分析,且应仔细考虑心血管疾病高风险患者,但最有效的曲普坦类药物应被视为偏头痛的首选急性治疗药物,并应纳入世界卫生组织基本药物清单,以促进全球可及性和统一护理标准。

参考文献:MJ 2024;386:e080107

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