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2024年8月30日,上海药事所发文, 国家组织人工晶体类及运动医学类集采 相关产品信息于2024年9月3日通过门户网站发布,2024年9月10日生效执行。

至此,第四批国采在全国各省均已落地实施

这次上海发布的《关于本市做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材 集中带量采购和使用有关工作的通知》标志着第四批高值耗材集采在国内的全面实施。这一政策对医疗行业,特别是 对人工晶体市场产生了显著影响 。

据悉,此次国采有 126 家企业中选,涉及 30 个产品类别,中选产品平均降价 70%,其中,人工晶体全部采购量为 191.7 万片,合计中标金额为 25.6 亿元,平均降价达到 60%

眼科人工晶体一直是历次集中采购中的“热门产品” ,此次集采覆盖了人工晶体的所有类别,包括单焦点、双焦点、三焦点和景深延长晶体等。

# 谁是最大赢家?

中标量

从中标品牌来看,爱博诺德中标量最多,为 31.7 万片,其余依次为强生视力康,蔡司,豪雅,爱尔康,占据总采购量的 43%。

从高端产品类型(双焦点,三焦点,景深延长)来看,国产品牌中仅有爱博诺德中标,其他均为跨国企业中标。

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中标价

  • 非球面-单焦点-非散光人工晶体中标均值为 824 元 。 蔡司的产品价格为 1034 元,是唯一超过 1000 元的品牌。

  • 非球面-单焦点-散光人工晶体中标均值为 1803 元 。爱尔康产品的价格为 1496元,为最低报价;其他 5 家品牌报价均在 1800 元以上。

  • 双焦点-非散光人工晶体中标均值为 2495 元 。爱博诺德报价最高,为 2880 元;爱尔康报价最低,为 1796 元。

  • 双焦点-散光人工晶体中标均值为 2894 元 ,高视泰靓报价最高为 3103 元;爱尔康报价最低为 2298 元。

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中标额

中标额来看,蔡司,强生视力康占据前二 ,分别为 5.9 亿元和 5.6 亿元;国产品牌 爱博诺德位居第三 为 3.15 亿元,爱尔康排名第四为 2.2 亿元,四者合计占比66%。但国产品牌在其中占比仅为 21%,与各个跨国企业存在较大差距。

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产品类型

在高端人工晶体(双焦点,三焦点,景深延长)中,跨国企业仍占主导地位 ,且中标产品类别较多,爱尔康中标全部 8 个类型,显示出其产品线的广泛性和竞争力。蔡司和强生视力康各有 6 个类型产品中标,同样是市场上的主要参与者。

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综合此次中标结果来看,在国外品牌中,蔡司是本次集采的最大赢家。 本次中标合计 27 万片,中标额达到 5.9 亿元 。

强生视力康本次合计中标 30.1 万片,但景深延长-散光类产品的采购量为 0,中标额为 5.6 亿元,略低于蔡司。豪雅本次中标合计 12.9 万片,中标额 1.2 亿元,仅有单焦点-非散光类型的产品中标。

不过值得注意的是,爱尔康在本次中标全部 8 类产品,是中标类型最多的品牌且在多个类型中为最低价,中标量为 12 万片,由于单价较低且中标量较少,中标额为 2.2 亿元。

作为全球眼科龙头,爱尔康不仅在此次国采中将自家三焦点人工晶体的价格从 2.3 万元降至 8996 元,比蔡司还低 40%。在双焦点人工晶体方面,公司的 1796 元报价也成为全场最低,甚至比爱博诺德还低了约 1000 元。

业内人士透露,无论是市场变局下的出奇制胜,还是春江水暖鸭先知的提前抢位,爱尔康这一举动无疑将颠覆国内人工晶体市场,行业格局有望迎来大洗牌,按照这次集采中标结果,今后国内高端人工晶体或将是爱尔康的天下,反超此前强势领跑的强生和蔡司。

再看国内品牌的情况,爱博诺德本次中标量为 31.7 万片,中标额为 3.15 亿元,占国内品牌中标总额的 59%,是国内品牌最大赢家

河南宇宙本次集采中标量为 8.66 万片,中标额为 0.7 亿元。 朗思泰克Lenstec 共 中标两个产品,单焦点-非散光和双焦点-非散光,中标量为 11.1 万片 ,中标额合计 1.3 亿元 。 天津世纪康泰 本次集采中标量为 7.9 万片 ,中标金额为 0.64 亿元 。 蕾明视康 本次集采中标两个产品,包括单焦点散光和单焦点非散光,中标量合计 8 万片 ,中标额为 0.65 亿元 。

可以看出,本土企业占据了中国绝大部分的低端硬性人工晶体市场,但是欧美企业基本垄断了中国软性人工晶体市场中的各个细分领域,国产替代进程道阻且艰。未来, 本土企业有望在跨国企业布局较少的三焦点类人工晶体、景深延长类人工晶体实现突破 ,但技术变革的实现还有赖于政府政策、法规、市场定价等多方面因素的引导与鼓励。

# 抢占中国市场

参与集采的企业认为,尽管此次人工晶体的降价幅度相对“合理”,但竞争却异常激烈。一位人工晶体企业的工作人员表示:“许多外资公司的报价不断刷新底线,这是我们最初没有预料到的,而国产企业的报价相对理性。”

在高端双焦点、三焦点及景深延长人工晶体的竞价中,爱尔康的报价非常低廉。相比之下,参与竞争的强生和蔡司的报价则显得“中规中矩”。蔡司的三焦点人工晶体报价大约在 1.8 万元左右,降价幅度为 20%,而爱尔康三焦点人工晶体的市场价约为 2.3 万元,报价却降至 8900 多元,降幅超过 60%。

爱尔康因何如此大胆激进?

此前,强生和蔡司一直在国内高端人工晶体市场占据主导地位。 爱尔康虽然是全球眼科领域的龙头企业,但其国内人工晶体的市场份额在跨国企业里是比较低的 ,尤其是功能性人工晶体领域。主要是因 为公司进入中国市场的时间比较晚,功能性晶体产品推出的时间也晚于竞争对手,而且爱尔康采取直销为主的模式,终端客群关系还是不如各省市区的经销商

此次爱尔康采取这样的报价策略,可能是为了提升企业的价格优势,争夺国内市场份额。随着这批产品的落地,各家企业在高端人工晶体市场的占有率可能会发生变 化。

在国家联采办公布的文件中,此次三焦点人工晶体的采购涉及两家企业:爱尔康和蔡司。具体采购量为: 爱尔康: 5402片,蔡司: 12745片。爱尔康凭借其最低报价及第一顺位中标的优势,根据集采规则,可以从蔡司手中分得70%的采购量

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此外,爱尔康大幅降价的原因还在于其在公立与私立医疗机构的销售比例为4:6, 这一模式使其在降价时仍能保持足够的利润空间 。这样的策略不仅帮助其扩大市场份额,还在一定程度上增强了其在价格敏感型市场中的竞争力。

在与国产品牌的竞争中,爱尔康主要押注的是双焦点人工晶体

国产企业 爱博诺德只有一款双焦点人工晶体产品,但从需求量来看,是爱尔康的两倍 ;而且 爱博诺德的非散光单焦点人工晶体是需求量最大的人工晶体产品 ,价格也从 2500 元降至近 800 元,降幅为 68%。为了切入大众市场,爱尔康双焦点人工晶体的 1796 元报价比爱博诺德还低了约 1000 元。

但总体看来,双焦点是未来人工晶体消费升级后取得销量增长最明显的地方,爱尔康靠低价,爱博诺德靠更好的视力改善和更高的渠道价格,两家都会放量

# 机遇与风险并存

爱博医疗招股书中提到,带量采购前,国内 基础+低端、中端和高端 人工晶体的使用量占比分别为40%、50%、10%。而 此次集采则可以将高端人工晶体的市场进一步扩大 。

据中华医学会眼科学分会统计,我国 60 岁以上人群白内障发病率约为 80%,以此估算,我国白内障患者人数或已高达 2.08 亿。随之而来的就是手术量的激增,据弗若斯特沙利文预测,中国白内障手术量将从2019年的 430 万例增长至2030年的 1140 万例,复合增速为 9.3%

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但无论是国产还是进口产品, 都不能单纯靠价格在医疗市场上去获取份额,而是要靠技术上的创新 。毕竟对于高端人工晶体市场,并不是价格越低效益越高爱尔康此次大幅降价也承担了很大的风险。首先是偌大的医院市场需要直接对接,需要大量专业人员;此外在三焦点和景深延长产品方面,爱尔康突然获得近三倍的增量,也要面临如何消化的难题。

同时,今年9月,蕾明视康自研 首款国产三焦点人工晶状体视全极®上市 ;天津世纪康泰的全球首创“智能光场分布”设计、国产首款 60cm 中距离视力设计的 三焦点 Plus 晶体也即将上市 ,也会给国内三焦点人工晶体市场带来一定冲击。

对于爱博诺德来说,虽然是此次集采中国产企业最大赢家。但是细究分析,2023年爱博诺德人工晶体销量为 120 万片,本次集采中标量为 31.7 万片,占去年销量的 26%,仍存在较大的市场空间。公司如果要维持去年的销量,至少还要在余量市场中抢占 90 万片。

人工晶体是国家医疗改革深挖的重点之一,所以降价幅度一直都很大,可以预见,今后的人工晶体价格应该会越来越低,不仅可以让更多患者受益,也会促进国内企业加快研发新品。

随着市场及研发能力的不断发展,一些具备竞争力的企业也逐渐显现,如爱博医疗、昊海生科、高视医疗等,加上国家出台的一些利好第三类医疗器械的政策,相信国产人工晶体在各个类型领域的市占率会逐年提高。

# 获奖的医疗器械公司榜单

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