罗氏公司发布最新临床数据，单抗药物可持续减缓帕金森病进展|临床数据|单抗药物|安慰剂|帕金森病|抗体|神经系统疾病|罗氏公司

撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

帕金森病（Parkinson’s Disease，PD），是一种复杂的神经退行性疾病，也是世界上第二常见的神经退行性疾病，仅次于阿尔茨海默病（AD），影响着约1%-2%的65岁及以上老人。随着全球人口老龄化，帕金森病患病率还将大幅增加。

大脑内的α-突触核蛋白（α-Syn）纤维聚集是帕金森病的主要病理标志。已有多项研究证实，α-突触核蛋白聚集物及其在神经元之间的传播，在帕金森病的进展中发挥作用。

近日，罗氏公司（Roche）的研究人员在国际顶尖医学期刊Nature Medicine上发表了题为：Sustained effect of prasinezumab on Parkinson’s disease motor progression in the open-label extension of the PASADENA trial 的研究论文。

该研究揭示了靶向α-突触核蛋白（α-Syn）的单克隆抗体Prasinezumab在PASADENA临床试验的开放标签扩展研究中的数据，显示Prasinezumab对帕金森病患者的运动进展有长期持续作用。

Prasinezumab是一种人源化单克隆抗体，是首个被设计用来靶向α-突触核蛋白（α-Syn）从而促进其降解的实验性单克隆抗体，有望通过抑制致病性的α-突触核蛋白在细胞间的扩散来保护神经元、减缓帕金森病进展。

2024年4月15日，罗氏公司的研究人员在Nature Medicine期刊发表了题为：Prasinezumab slows motor progression inrapidly progressing early-stage Parkinson’sdisease 的研究论文【2】。

这项大规模2期临床试验数据显示，Prasinezumab只在接受治疗一年的快速进展的帕金森病患者中能看到临床效果。仍需开展更多研究确定Prasinezumab在疾病进展较慢的帕金森病患者使用更长疗程后是否有效，PASEDENA的开放标签扩展试验正在探索这个问题。

该团队在最新发表的论文中，公布了PASEDENA的开放标签扩展试验的结果，PASADENA是一项正在进行中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估每四周静脉注射Prasinezumab在帕金森病早期阶段的安全性和有效性。

该临床研究分为三个部分：第一部分是为期12个月的双盲治疗期，参与者接受1500毫克或4500毫克Prasinezumab或安慰剂治疗；第二部分是为期12个月的随机阶段，接受安慰剂治疗的参与者重新随机分配至接受1500毫克或4500毫克Prasinezumab治疗，而原本接受Prasinezumab治疗的参与者继续接受原有剂量的治疗；第三部分是为期5年的开放标签扩展期，所有参与者均接受1500毫克Prasinezumab治疗，第三部分旨在评估Prasinezumab治疗的长期安全性和有效性。