马萨诸塞州剑桥 / ACCESSWIRE / 2024 年 9 月 30 日 / Moderna, Inc.宣布，美国第一位参与者已接受 Nova 301 试验的给药，这是一项关键的 3 期随机临床试验，旨在评估研究性诺如病毒疫苗 mRNA-1403 的有效性、安全性和免疫原性。Nova 301 试验的全球招募也已开始。
Moderna
Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示：“诺如病毒是一个重大的公共卫生问题，每年影响全球数百万人，导致严重症状，在某些情况下甚至需要住院治疗。通过将我们的研究性诺如病毒疫苗推进到关键的 3 期试验，我们距离提供一种预防这种传染性极强的病毒感染的新工具又近了一步，这种病毒给全球卫生系统带来了沉重的负担。”
Nova 301 3 期试验是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照试验，旨在评估 mRNA-1403 的有效性、安全性和免疫原性。该试验旨在招募全球约 25,000 名 18 岁及以上的参与者，包括北半球国家（美国、加拿大、英国、日本）、赤道地区和南半球国家（澳大利亚和南美洲国家）。约 20,000 名 60 岁及以上的参与者和 5,000 名 18 至 59 岁之间的参与者将入组，以评估该研究疫苗预防成人中度至重度诺如病毒急性胃肠炎 (AGE) 的能力，重点关注最有可能出现严重后果（包括住院）的老年人群。
肠道病毒（包括诺如病毒）是腹泻病的主要病因，导致全球大量发病和死亡，尤其是幼儿和老年人。诺如病毒传染性极强，是全球腹泻病的主要病因，与 18% 的 AGE 有关，每年导致约 200,000 人死亡，医疗费用高昂。
mRNA-1403是一种正在研发的 mRNA 疫苗，用于预防诺如病毒引起的中度至重度急性胃肠炎。该候选疫苗是一种三价制剂，其中含有编码病毒样颗粒 (VLP) 的 mRNA，旨在预防多种诺如病毒基因型。
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撰写| 药时空
校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
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