近日，鲁抗医药发布公告称，控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司已收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，确认其产品氟哌啶醇注射液顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。近年来，精神类药品值得关注。
1. 氟哌啶醇注射液相关信息
通过摩熵医药数据库查询其受理号，可看到氟哌啶醇注射液在2024年6月被提交补充申请，11月30号获得批准，并于11月1号离开一致性评价补充资料任务。具体评审全时间线可查看下图。
氟哌啶醇注射液用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。观察其近年来销售量，呈逐年上升趋势，2024年上半年基本已达2023全年销售量50%，2024年整年销售量预计可与2023持平。
氟哌啶醇注射液2021年销售额对比2022年增长率为-5.92%，且2022年持续下降。与该销售量呈相反趋势，可能与市场上同类竞品的出现、价格下调和相关国家政策有关。
2. 精神疾病用药市场
近年来精神疾病患病率的上升，心理健康问题逐渐受到关注，用药需求持续增长。抗抑郁药、抗精神病药等产品需求大增，创新药和仿制药竞争加剧。政策和价格压力成为行业挑战。
摩熵医药数据库显示，按照ATC分类纵观精神类药物市场，观察到精神疾病药物市场销量逐年增加，与市场需求相匹配。2021年增长率最高，为32.46%，全年销量达212.69亿，随后逐渐稳定。2024H1销量预计高于2023年。
该用药领域近年销售额较为稳定，两年间差值在10%内浮动，整体市场每年销售额维稳在500亿元左右，可能与治疗过程时间久，药品配伍相对稳定有关。
盐酸右美托咪定可产生稳定的镇定和觉醒作用，对重症病人的生理及心理方面的需求有独特的协同作用。在2020年到2024年间，盐酸右美托咪定注射液销售额最高，达136.53亿元，比排名第二的奥氮平片高出39.81亿元，具体畅销药排行如下图所示。
2020年-2024年H1间，扬子江药业集团和齐鲁制药都破百亿，位居企业销售top10榜第一第二。
从ATC分类来看，该领域用药以化学药或生物药为主，占88.61%。可能与化药能够直接作用于大脑神经系统，生物药有较强的靶向性有关，个体化治疗潜力较强。
总的来说，近年来随着大众对精神类疾病关注度上升，用药市场需求也不断增长且已逐步达到稳定状态。创新药物和生物药更贴合用药人群使用。未来，随着治疗手段的不断完善和患者需求的多样化，精神类用药市场或将继续发展，行业参与者仍需关注法规变化、医保政策以及价格压力等关键因素，以在这一领域中占据有利位置。
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