精神健康，作为人类健康的重要组成部分，一直以来都备受关注。精神病作为一个广泛的术语，涵盖了许多与思维、情感、感知和行为有关的疾病，如抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍等疾病。
在过去，若患有精神病，很难不被大众歧视和嘲笑，甚至被别人叫做“疯子”，患者本人也会因为恐惧和社会的误解羞于启齿寻求家人或者医生的帮助，从而导致疾病越来越严重，好在这样的状况随着社会的发展和大众认知的提升逐渐得到了改变，并且医学的进步和创新药品的持续开发，精神患者也有望在积极治疗后回归社会。
一、庞大的疾病群体治疗率却不足10%，就医负担沉重
据世界卫生组织2022年发布的《世界精神卫生报告》显示，全世界有近10亿人患有精神疾病，相当于世界上每8个人中就有1个人正在经历精神健康的挑战。在我国，各类精神病患者的人数也已经超过了1亿，而接受治疗的不到10%。
而在儿童群体方面，北京大学第六医院儿童精神科医生王慧表示，中国精神障碍患儿已经超过5000万，总体就诊率不到20%。
不光是我们普通人会因压力或者心理因素患上精神疾病，一些名人也很早就被报道患有此类疾病，比如我们大众所熟知的文学传奇人物—海明威，一生都在与抑郁症斗争，在接收到了电休克治疗和精神药物治疗后仍未能完全缓解他的症状。最终，海明威选择了自杀，结束了自己的生命。而另一位美国偶像，喜剧演员罗宾·威廉姆斯，也曾在精神药物的陪伴下挣扎。
这些案例无不再说明精神疾病的残酷现实，也提醒我们，精神患者用药并非易事，需要谨慎对待。而在经济负担方面，由于精神病人通常需要家人持续无微不至的照顾，患者直接用药成本和误工成本比一般疾病要更大。为了减轻患者的经济负担，一些地区或国家实施了相关政策，如海南省在2024年推出的《海南省2024年严重精神障碍患者门诊治疗免费服用基本药物项目实施方案》，为全省不少于3万名患者提供门诊免费服药，并规定全省严重精神障碍患者规律服药率不低于85%。这样的政策在一定程度上缓解了患者的经济压力，提高了其用药的依从性。
二、国家出手，保障精神患者的用药需求，降低用药成本
截至2023年，国家医保目录已经过连续6年的调整，累计新增了744种药品，其中包括了多种精神病用药，如利培酮、奥氮平、阿立哌唑等。并且随着部分药品原研品种专利的到期，我国制药企业也积极申报仿制药一致性评价，最终成功纳入国家药品集中带量采购（简称集采）范围，进一步降低了患者用药成本。
据赛柏蓝统计，已有48个神经系统药品（以通用名计）纳入国采，25个品种符合第十批集采要求。数据显示，2023年中国公立医疗机构终端神经系统化药（不含生物药）市场规模接近1000亿元，市场规模巨大。
“4+7”及扩围集采品种奥氮平片作为神经系统化药TOP20产品之一，2019年在中国公立医疗机构终端的销售额超过40亿元（排名第二），2023年受集采降价影响，销售额虽然下滑至18亿元左右，但依旧稳固在TOP20之列，临床使用受众仍较多。
那么，奥氮平片在集采后疗效安全性、经济性到底如何？——北京回龙观医院给了我们答案。
三、国产仿制药疗效也有保障，优先使用不失为明智且经济的选择
奥氮平主要用于精神分裂症和其他有严重阳性症状和（或）阴性症状的精神病的急性期和维持治疗。研究比较了原研药再普乐（规格;10mg①*7片/盒，价格：220.8元/盒；厂家:西班牙利来Lilly，S.A药业有限公司）、仿制药欧兰宁（规格10mgx7片/盒，价格分别为50.01和43.6元/盒，由江苏豪森药业股份有限公司生产）的疗效和经济性差异。
奥氮平数据来自于北京回龙观医院，时间段为2018.3-2018.9（带量前）和2019.3-2019.9（带量后）。利用倾向性得分匹配的方法（PSM），将将两组患者按照1∶1、1:2或1：4匹配，匹配容差设为0.1。
在本次研究中，统计了原研-仿制、仿制-原研、原研-仿制-原研、仿制-原研-仿制四种换药情况，大多换药为原研药换仿制药的情况。由于精神患者的用药依从性较差，因此，将持续用药作为疗效评估的一个维度，并将连续就诊3次及以上的患者界定为持续用药。具体可见表1和表2。
在换药率和持续用药率上无统计学差异。
带量采购前，再普乐（250例）和欧兰宁（485例）患者年龄、性别、医保类型、换药率和持续用药率均无统计学差异；
带量采购后，再普乐和欧兰宁患者未得到匹配数据；
带量采购前后对比，再普乐（172例）患者年龄、性别、医保类型、换药率和持续用药率均无统计学差异；欧兰宁（1431例）患者年龄、性别、医保类型和换药率无统计学差异，持续用药率存在统计学差异（P值小于0.05），集采前342人未持续用药，集采后有396人未持续用药，虽然持续用药率在统计学上有所差异，但精神患者的用药依从性受多方面影响，在临床上该数据并无临床意义。
在日均使用剂量上，带量采购前后再普乐和欧兰宁在日均剂量均具有统计学差异，欧兰宁日均剂量多于再普乐，但无实际临床意义。带量采购前后，再普乐患者年龄、性别、医保类型和日均剂量无统计学差异；欧兰宁组患者年龄、性别、医保类型无统计学差异；日均剂量均具有统计学差异，但无实际临床意义，见表2。
表1两组患者换药及持续用药等情况
表2 两组患者日剂量及经济性比较
在药品经济性方面，欧兰宁处方费用下降明显，从724元左右下降至552元左右，总处方费用也从4011元左右降低至2532元左右，显著降低了患者用药负担，具体见表3。
表3 两组患者日剂量及经济性比较
因此，在疗效相似性的情况下，优选使用仿制药不失为一种更经济、明智的用药选择。对于公众来讲，在药品使用上很难具有选择权，通常以医生的建议为主，并且由于医药、医疗行业的专业性壁垒较高，容易受到一些外界声音的干扰从而影响自己的判断。比如，很多人云亦云者质疑集采药品的疗效，从各个角度贬低国产仿制药，但实际上，纳入集采的药品是有严格标准的，而且通常也在临床上使用多年，未集采降价前很少有人反映疗效问题，但集采降价后的质疑声四起，很难让人不怀疑其目的。
文献来源：岳小林,付娜,赵艳玲,等. 国家集中带量采购中选药品疗效与安全性的真实世界研究 [J]. 临床药物治疗杂志, 2022, 20 (06): 43-48.
来源 | 中国医疗保险 鲸鱼
编辑 | 徐冰冰 何作为
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