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近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（简称“创领®心律医疗”）的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。
该产品由电极导线及附件组成，联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统，主要用于心房和心室的起搏和感知，可有效降低MRI扫描时心肌组织的温升，更好地满足心律失常患者临床1.5T磁共振成像检查需求。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
据悉，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司成立于2014年，公司致力于研发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械，并提供相应的技术服务与咨询，同时进行医疗器械的销售与进出口业务。
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