复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床研究

致尊敬的患者及家属朋友：

一项“评价JCXH-213治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂的探索性临床研究”已获得伦理委员会批准，正在北京高博医院开展。

JCXH-213是一种LNP包裹的mRNA，编码抗CD19 CAR目的蛋白。JCXH-213再体内将表达CAR的mRNA递送进脾脏、淋巴结等免疫器官，并搞笑转染进T细胞、NK细胞和单核/巨噬细胞等免疫细胞中，完成CAR组装，从而产生有效的靶细胞抑制杀伤活性细胞。JCXH-213注射液由嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司研发和制备。

若您参加研究，参与研究的时间从签署知情同意书之日起到完成长期随访，整个持续时间最长大越需要1年。您可能会因筛查要求、治疗疗效活生存期长段不同而导致参加研究的时间有所不同。

参加条件

1. 自愿签署知情同意书并预期能完成研究程序的随访检查与治疗；

2. 年龄>18岁，性别不限；

3. 根据 WHO 2022 标准经细胞学或病理组织学确诊为CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括但不限于病理证实的：(1)弥漫性大B细胞淋巴瘤，非特指型(DLBCL,NOS)；(2)滤泡淋巴瘤(FL)；(3)滤泡性淋巴瘤伴弥漫性大B细胞转化；(4)原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)；(5)高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)等；

4. 复发/难治性大B细胞淋巴瘤；

5. 患者既往必须接受充分的治疗，至少包括：

1）抗CD20单克隆抗体，除非研究者确定肿瘤是 CD20阴性；

2）含蒽环类药物的化疗；

3）对于转化的滤泡淋巴瘤(tFL)的患者，先前已经接受滤泡淋巴瘤(FL)化疗，随着转化为DLBCL后对化疗表现为难治。

注：以上为受试者部分招募条件，与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。最终入组标准由研究医生确定，并以相关检查结果为准。

参加研究的受试者有可能从研究治疗中获益，同时也会有一定的风险。如果您想了解本研究的详细信息，可以联系我们。由专业研究人员向您详细介绍研究内容。同时安排您进行相应的检查，对您是否适合参加本研究做出医学判断。

联系人：博医同行

联系电话：17600353095

排版 | 赵微

审核 | 方玥立、贾冬雪