医疗器械生物学业务

Q1

根据GB/T 16886.1-2022选择试验时,亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验和慢性全身毒性试验该怎么选择?

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Q2

植入试验,提供样品/试样的数量和尺寸有怎样的要求?

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Q3

根据GB/T 16886.3-2019,遗传毒性组合试验是做2项还是3项?一般怎样组合?

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来源:四川省药品检验研究院