2024.12.19

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作者 |第一财经 钱童心

当地时间12月18日,美国FDA将波士顿科学公司用于房颤治疗微创手术的冷冻消融球囊导管进行召回,并将此次召回事件列为“最严重”级别。

此次召回涉及一种被称为“心房食管瘘”的并发症,已报告七人受伤,四人死亡。波士顿科学正在修改该导管的使用说明。

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