智翔金泰斯乐韦米单抗注射液新药上市申请获得受理
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北京商报讯(记者 丁宁)1月14日晚间,智翔金泰(688443)发布公告称,公司的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药上市申请并获得受理。
智翔金泰表示,斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议,即采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成"鸡尾酒式"组合制剂,以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。
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