上海思泰得医学检验实验室顺利通过 CAP 现场评审

2025 年 1 月 15 日，对于上海思泰得医学检验实验室来说，是一个具有里程碑意义的日子。这一天，上海思泰得医学检验实验室顺利通过了备受瞩目的 CAP 现场评审，这一成果标志着该实验室的检测质量管理体系和水准获得了国际权威的高度认可。

CAP，即美国病理学协会（College of American Pathologists），是目前世界上最大的病理学家组织，专由临床检验学家和病理学家组成。该协会依据行业学会和美国临检中心的业务标准和操作指南，制定了严格且全面的 CAP 认证评审标准，负责对临检实验室进行室间质评和实地评审认证。CAP 认证在全球范围内具有极高的国际互认性和公信力，通过 CAP 认证，意味着实验室达到了国际顶尖水平，其检测结果和服务质量在国际上都备受信赖。

1 月 15 日当天，来自 Duke University 的两位 CAP 评审专家 Dr.Datto 博士和 Dr.Cardona 博士，专程到访上海思泰得医学检验实验室。他们肩负着严格的评审使命，对实验室现场展开了全面、深入且细致的检查和评估。本次认证评审覆盖了多个关键的技术平台和管理系统，包括先进的分子检测技术平台、精准的流式细胞术技术平台、强大的生物信息学平台以及高效的 LIMS 信息管理系统。评审专家从人员、设备、试剂、方法、环境等多个维度，对实验室现场、人员档案、质量控制、质量管理、检验流程、方法验证、室间质评、生物安全等众多环节进行了详尽无遗的检查。

在人员方面，评审专家考察了实验室工作人员的专业资质、培训记录和技能水平，确保每位成员都具备胜任工作的能力和专业素养。对于设备，他们检查了仪器的校准、维护记录以及设备的性能和精度，以保证检测数据的准确性和可靠性。试剂的质量、储存条件和使用记录也在严格审查之列，确保试剂的质量符合标准且可追溯。在方法上，评审专家对实验室所采用的检测方法进行了深入评估，包括方法的准确性、精密度和特异性等方面的验证。同时，实验室的环境条件，如温度、湿度、洁净度等，也被仔细检查，以确保其符合相关标准和要求。

经过一整天紧张而严谨的评审工作，在评审总结会上，领衔评审专家 Dr.Datto 博士当场宣布了一个令人振奋的消息：“上海思泰得医学检验实验室顺利通过 CAP 认证现场评审，祝贺大家！”Dr.Datto 博士对上海思泰得医学检验实验室给予了高度评价，尤其对实验室的质量管理体系赞赏有加。他表示，实验室的人员素质令人印象深刻，每一位工作人员都展现出了专业、严谨的工作态度和扎实的专业知识。宽敞的空间布局合理，为实验操作和样本处理提供了充足的空间。洁净的环境更是为检测工作创造了良好的条件，有效避免了外界因素对检测结果的干扰。而实验室的自动化水平之高，让他深感惊叹，特别是前瞻性建设的高度自动化操作平台和全自动化样本库，不仅提高了工作效率，还大大降低了人为误差，确保了检测结果的准确性和稳定性，这些都充分体现了上海思泰得医学检验实验室在行业内的领先地位。

上海思泰得医学检验实验室自成立以来，始终致力于提供高质量的医学检验服务，以严谨的科学态度和患者至上的服务理念，不断提升自身的技术水平和管理能力。

此次顺利通过 CAP 现场评审，是对实验室全体工作人员多年来辛勤努力的肯定，也是对实验室未来发展的有力推动。在今后的工作中，上海思泰得医学检验实验室将继续秉承专业、创新的精神，不断提升服务质量和技术水平，为精准医疗事业的发展做出更大的贡献。

(睿昂基因)