2025年1月24日,致力于开发自动化胰岛素输送系统的美国公司Beta Bionics公布IPO条款。这家计划通过发行750万股股票,以每股14至16美元的价格区间筹集1.13亿美元。此外,公司还计划通过向现有股东进行的并行私人配售额外筹资1700万美元。公司完全稀释后的市值将达到6.25亿美元。股票代码为"BBNX"。思宇MedTech梳理该公司情况附后。

Beta Bionics的核心产品iLet仿生胰腺(iLet Bionic Pancreas)是首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的胰岛素输送设备。适用于6岁及以上的1型糖尿病患者。iLet系统的特点包括:

  • 使用自适应闭环算法自主确定胰岛素剂量

  • 只需输入患者体重即可初始化,用户输入需求最小化

  • 无需手动计算碳水化合物或胰岛素剂量

公司还在努力将iLet的适应症扩展到2型糖尿病,并开发可同时输送胰岛素和胰高血糖素的双激素版本。

# 临床效果

  • 在一项为期13周的临床试验中,使用iLet的患者:平均糖化血红蛋白(A1C)水平从7.9%降至7.3%

  • 每天多出2.6小时处于目标血糖范围(70-180 mg/dL)内

# 财务信息

  • 截至2024年9月30日的9个月收入:4470万美元

  • 同期净亏损:3660万美元

  • 截至2024年9月30日的累计亏损:2.786亿美元

  • 截至2024年9月30日的现金和现金等价物:6090万美元

# 公司重要进展:

  • 2024年9月,Beta Bionics宣布与Abbott合作,将iLet与FreeStyle Libre 3 Plus传感器集成

  • 截至2024年9月,Beta Bionics报告其安装客户群达到11,214人。该公司在胰岛素泵市场上面临来自美敦力、Insulet和Tandem Diabetes等老牌公司的竞争。

  • 2024年11月,公司完成了6000万美元的E轮融资

# 行业内更多玩家:

美敦力Medtronic:主要产品有MiniMed系列胰岛素泵和连续血糖监测系统。

Tandem Diabetes Care:主要产品有t:slim X2胰岛素泵和Control-IQ自动胰岛素输送系统

Insulet Corporation:主要产品有Omnipod系列产品

德康Dexcom:专注于连续血糖监测系统,与多家胰岛素泵厂商合作

Bigfoot Biomedical致力于开发创新的糖尿病管理解决方案;

其他竞争者:强生医疗科技 、雅培、 Pancreum、 Inreda Diabetic B.V. 、Diabeloop SA、 EoFlow Co等

#了解更多iLet

自1922年首次通过注射胰岛素治疗糖尿病以来,医学界已发明多种包括连续血糖监测仪、胰岛素泵以及混合闭环系统在内的多种胰岛素注射技术。然而,传统的胰岛素注射治疗法需要经常检查患者血糖水平、以及患者碳水化合物的摄入情况,且离不开注射器或胰岛素泵等医疗器械,给患者的生活带来了极大的不便。

与传统的胰岛素泵不同的是,iLet仿生胰腺既不需要经常检查患者血糖水平,也不需要手动调节胰岛素剂量,还不需要用户计算碳水化合物,而是根据连续血糖监测系统(CGM)的信号,利用了一种自适应的闭环AI算法,根据用户的个性化需求,自动调节胰岛素剂量。

此外,它还简化了用餐时的使用流程,通过用小、中、大三种选项来估计餐食中的碳水化合物含量,而不是传统的碳水化合物计算。这种AI算法可以随着时间的推移自动学习用户的胰岛素需求,并做出相应的调整。

使用iLet时,唯一需要输入的就是用户的体重——iLet会根据用户的个性化需求,自动调节胰岛素剂量。不再需要弄清楚碳水化合物计算、校正因子、胰岛素-碳水化合物比例或预设基础速率等复杂问题。

总的来讲,iLet系统在很大程度上解放了用户输入数据的需要,可以将初始输入限制为体重,将后续信息限制为每餐选择三种碳水化合物水平。不过,该系统也限制了用户的控制权限,特别是可以阻止他们修改剂量。

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