近日，宜昌人福药业的富马酸二甲酯肠溶胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该品种作为化学药品4类获批上市，并视同通过一致性评价。此次获批的适应症为：用于复发型多发性硬化成年患者的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘和神经退行性疾病，病变可累及大脑、小脑、脑干、脊髓和视神经等多个部位。多发性硬化症被归类为罕见病，并于2018年被纳入中国《第一批罕见病目录》。据《中国多发性硬化患者健康洞察蓝皮书2020》统计，我国约有3万名患者，以20-40岁青壮年为主，多发性硬化症是导致该人群非创伤性残疾的主要病因之一，严重影响患者的生活质量，并给家庭和社会带来了沉重的负担。 富马酸二甲酯肠溶胶囊是国内外多个指南推荐的一线起始治疗药物，可有效降低患者年复发率、减少病灶数量，同时减缓因病致残的进展速度。该产品已纳入国家医保目录，将显著提高药物可及性，大大减轻患者经济压力。宜昌人福药业后续将积极推进该产品的上市销售工作，进一步丰富患者的治疗选择。

(人福医药)