恒瑞医药:子公司获夫那奇珠单抗注射液临床试验批准通知
金融界
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金融界2月13日消息,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于夫那奇珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。夫那奇珠单抗注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。已于2024年8月在中国获批上市用于特定疾病。全球另有4个IL-17A抗体药物获批上市。截至目前,相关项目累计已投入研发费用约48,878万元。但药物获得批准通知后,尚需开展临床试验并经审评、审批通过方可生产上市,且药品研发及至上市易受不确定性因素影响。
本文源自:金融界AI电报
作者:电报君
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