3月25日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日，HLX79注射液（人唾液酸酶融合蛋白）联合汉利康®（利妥昔单抗注射液）治疗活动期肾小球肾炎的2期临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

HLX79是公司于2024年12月自Palleon Pharmaceuticals Inc.引进的产品，通过人唾液酸酶与人单克隆抗体基因融合而成，旨在改善自身免疫性疾病背景下的B淋巴细胞耗竭。

根据许可安排，公司将与Palleon共同开展HLX79的全球开发活动，独家许可区域为中国（含港澳台地区）。此外，汉利康®自2019年2月获得批准，已在中国境内（不含港澳台地区）上市，适应症包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎等。

截至公告日，全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。公司提醒股东及潜在投资者在买卖股份时需谨慎，开发及商业化HLX79的成功尚无法确保。