这两天，行业内流传的会议精神，有写--不允许B证参与集采。

但是《集采优化意见》里也写得比较清楚--- （四）满足一定生产年限。持有人或受托生产企业应当具有累计 2 年以上同类型制剂药品实际生产经验。

也就是说，B证或受托生产企业有两年的生产经验。

1、同类型是指剂型？还是品类？这一点不是很明确

2、B证是否要上市两年？

3、实际生产--再叠加同类型。

看最终的标书与国采办解释了。

国采十一批，按着7价计算有B证的产品有384个，如果，不允许B证投标，那么影响是十分巨大的。

（信息来源：NMPA CDE 风云药谈整理）

如果说，在强关联的基础上增加一些与质量相关的限制条件，从逻辑上来讲是没问题的。

但是，说不允许B这个来投标，这个可能性不大。