由河南省牵头、业界誉为“2026年最大省级联盟集采”正式启动。6月3日,河南省医药集中采购平台发布通知,31个省市联盟对34个药品展开集中带量采购工作,公示时间为6月3日至6月7日。
这34个品种,河南在2025年12月底公布征求意见稿中提到过,都是河南省内临床使用量大、采购金额高的药品。但是,红霉素、顺铂、齐拉西酮等都在国家集采“可替代药品目录”中,加上此次省际联盟集采基本覆盖全国,这意味着河南实际承担起国采可替代品种集采的责任来。
2023年,国家医保局向各级医保部门下发《前八批国家组织集中采购品种可替代药品参考检测范围》的文件,按照“完全可替代”“大部分可替代”和“一定程度上可替代”三个等级,建立了各批次国采可替代品种参考名单,为国采品种临床万一断供留足了预案。
医保局的可替代品种目录曾给相关企业带来利好。如今河南组织这些品种实际上的“全国集采”,阴云又笼罩在企业头顶。
联盟集采思路基本与国采一致
以覆盖范围来看,这次的河南联盟集采几乎就是全国集采了。而且国家医保局已经明确,国采续约有专门省份组织的前提下,河南联盟的矛头直指非集采产品,可以说在“不可集采中找到集采品种”,就是非做不可了。
不过,相比于以往的省级联盟集采,河南联盟集采不再单纯追求最低价,而是在竞价规则设计中强调价格、质量、保供之间的多方平衡,展现相对温和的风格。
此次34种药品联盟采购,中选规则是按照质量层次划分成A\B组分别竞价,A组包括参比制剂、通过一致性评价的仿制药等高质量产品,鼓励这些品种以合理的价格参与竞争。同时引入了“锚点价”,申报价格高低最低申报价格1.8倍的,不获得综合评审拟中选资格。
本次联盟集采的一个亮点,是从制度上约束了独家品种不降价的问题:即使某个品种的有效申报企业只有1家,那这家企业品种的降幅不得低于所有其他参与集采品种平均降幅的50%。
本次纳入集采的品种均是临床常见的大品种。以红霉素肠溶片为例,作为最经典的廉价抗生素之一,其单价虽低但临床用量极大,因此被河南联盟直接纳入集采范围,最高有效申报价锁定在0.125g规格A组1.55元/片。该品种目前市场格局集中,由湖南科伦、西安利君、华润三九众益三家企业占据主要份额。
抗精神病药物齐拉西酮胶囊2025年的市场份额是14.2亿元。截止目前,中国市场格局已形成仿制药超越了原研厂家的格局。2022年,重庆圣华曦齐的齐拉西酮胶囊的市占率已达50%,江苏恩华紧随其后。
此外,河南这次还要集采胰岛素。国家专项集采是300单位的胰岛素,河南联盟集采的是400单位的胰岛素。届时诺和诺德、通化东宝等多家企业免不了一场价格厮杀。
无论是企业竞价、综合评审、复活机制,河南省际集采的规则都与国采的思路保持一致,即按医疗机构上报需求量的80%作为约定采购量,采购周期原则上为2年。医疗机构完成约定采购量后,超出约定采购量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。
首次集采国采可替代品种
这次河南省际联盟集采,最大的看点是国采可替代品种。包括红霉素、胸腺肽、尼洛替尼、齐拉西酮、苯唑西林、顺铂、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)7个品种。
设立这份名单的初衷是在国采品种、替补品种都无法供应的情况下,为临床用药建立最后一道防线。理论上说,这些品种不应该再是集采品种,毕竟它们的使用优先级和国采药品不在一个水平上。例如:在第五批集采中,顺铂一定程度上可以替代奥沙利铂注射剂;胸腺肽一定程度上可替代胸腺法新注射剂。
不过,天道有轮回。如今国家药品集采已步入常态化,那些曾经的备用治疗方案也被河南集采联盟推到了历史的前台。河南首次尝试将国采可替代品种纳入其中,并且集采范围几乎覆盖全国,等于是向行业昭告:集采可替代品种也不是总在“保险箱”里。
好消息是:河南联盟毕竟有庞大的覆盖基础,参与品种的销量是有一定保障同时,还能扩大其产品的覆盖范围。而且通过省际联盟集采的方式,把“国采可替代品种”纳入其中,不仅对国家集采的“备用药”又加了一道保供安全锁,还体现了国家队与地方队之间的精准协同,同样是集采改革的又一项探索。
对于整个医药产业而言,倘若河南牵头的省级联盟落地执行,乃至其他联盟效仿,推广至全国,这意味着“国采可替代品种”不再是药企产品价格的避风港,今后都将面临大幅降价的生存危机。
撰稿丨雷公
编辑丨江芸 贾亭
运营|廿十三
插图|视觉中国
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