(来源:医学界)
转自:医学界
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肿瘤治疗再迎“甘露”。
整理 | 羊羊
近日,备受瞩目的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》与首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》正式发布。本次国家医保目录新增的114种药品中,抗肿瘤药物占据重要份额。
经统计,本次共有37款肿瘤相关药物新增纳入谈判目录(其中包含一款专门用于癌症患者恶病质的支持治疗药物,即直接用于抗肿瘤治疗的药物为36款)。这些新药广泛覆盖了非小细胞肺癌、乳腺癌、宫颈癌、胰腺癌、结直肠癌、前列腺癌、血液肿瘤等多个高发癌种,同时也惠及了神经纤维瘤病等罕见病患者群体,显著提升了临床用药的可及性与可负担性。
尤为引人注目的是,首版《商业健康保险创新药品目录》的发布开创了新局面。该目录纳入的19款前沿创新药中,抗肿瘤药物高达14款,其中包含了5款嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。这类此前因价格高昂让许多患者望而却步的突破性治疗技术,如今通过商业健康保险的补充支付路径,为复发难治性血液肿瘤患者提供了新的生存希望。
新版目录将于2026年1月1日起正式执行。下文将就国家医保目录新增的抗肿瘤药物及商保创新药目录中的抗肿瘤药物,分别以表格形式进行梳理总结,以供参考。
一、2025年国家医保目录新增抗肿瘤药物一览(按癌种分类)
下表整理了本次新增纳入国家医保谈判目录的37款药物(含1款支持治疗药物),涵盖肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等七大领域,并附有完整的医保报销适应症限制。
表1.2025年国家医保目录新增抗肿瘤药物
注:醋酸阿比特龙片(Ⅱ)无备注,在临床使用中应遵循说明书适应症使用(本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌;新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感前列腺癌,包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。)
二、首版商业健康保险创新药品目录(抗肿瘤药物)
下表为首版商保创新药目录中全部14款抗肿瘤药物的详细信息,包括商品名、完整适应症及市场相关企业。
表2.首版商业健康保险创新药品目录纳入抗肿瘤药物
三、动态优化:多款原有药物扩展适应症、拓宽支付范围
本次医保目录调整,除了新增36款抗肿瘤药物这一亮点外,对众多已纳入目录的药品也进行了重要的动态调整,通过扩展适应症、放宽支付限制等方式,进一步提升了现有药品的可及性和临床价值。
谈判药品:16款药物扩展报销范围,临床用药更精准
在谈判药品部分,共有16种抗肿瘤药物的医保支付范围(即“限定支付条件”)获得了扩展。这些调整主要分为几个方向:
1、拓宽治疗阶段:例如,多款EGFR-TKI药物的报销范围从晚期治疗延伸至术后辅助治疗、以及局部晚期肺癌的巩固治疗,实现了对肺癌患者全病程管理的覆盖。
2、放宽使用限制:例如,CDK4/6抑制剂阿贝西利在早期乳腺癌辅助治疗中,取消了“Ki-67≥20%”的报销限制,将使更多高危患者受益。MET抑制剂赛沃替尼也取消了“含铂化疗后进展”的前置条件,允许用于一线治疗。
3、新增适应症/联合方案:例如,安罗替尼新增了软组织肉瘤一线治疗等多个适应症;呋喹替尼新增了与信迪利单抗联合治疗子宫内膜癌。
4、优化支付范围:以替雷利珠单抗为代表的PD-1抑制剂,在肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等多个癌种中新增了一线或围手术期治疗适应症。值得关注的是,部分药物(如替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗)在新增适应症的同时,也删减了在经典霍奇金淋巴瘤中的经治适应症,体现了医保支付范围与药品最新临床证据和说明书的高度匹配。此外,新版目录在描述联合治疗方案时,更加明确地列出了必须联用的具体药物名称,强化了临床规范用药的引导。
常规目录:9项调整,部分重磅药物实现“转正”与升级
常规药品目录部分共有9项与抗肿瘤药物相关的调整,主要包括:
1、谈判药转为常规目录:曲氟尿苷替匹嘧啶(结直肠癌)、西达本胺(淋巴瘤)、甲磺酸阿帕替尼(胃癌、肝癌等)、尼妥珠单抗(鼻咽癌)等7个此前通过谈判纳入的药品,成功转入常规目录,意味着其医保支付将更加稳定和便利。
2、原有常规药品扩展支付范围:例如,甲磺酸奥希替尼在常规目录中新增了“EGFR突变III期不可切除NSCLC人群放化疗后维持治疗”的报销范围。
3、报销条件优化:如阿瑞匹坦注射液、注射用福沙匹坦双葡甲胺等取消了“吞咽困难”的限制。
小结
本次“国家医保+商保创新”双目录的发布与联动,不仅通过基本医保兜底扩大了常规抗肿瘤药物的保障范围,更通过商保目录将CAR-T等尖端疗法纳入支付框架,是我国建立覆盖药品全生命周期、多层次支付体系的关键一步,有望切实减轻重大疾病患者的医疗负担,助力创新药产业健康发展。
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