小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025年版）|免疫治疗|小细胞|放疗|新适应症|肺癌|肿瘤

小细胞肺癌免疫治疗（2025版）

小细胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC）属于神经内分泌肿瘤，占所有新发肺癌患者的13%～15%，具有生长快、侵袭性高、转移早、预后差等特点，约80%～85%的患者首次确诊时处于广泛期阶段。近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）在广泛期 SCLC（ES-SCLC）的治疗中获得巨大成功，多项Ⅲ期研究证实，免疫联合化疗策略能为ES-SCLC患者带来显著的总生存获益，开启了ES-SCLC免疫治疗新时代，并被中国指南作为ES-SCLC一线标准治疗推荐

临床问题1：ES-SCLC免疫一线治疗有哪些可选择的方案？

共识意见1：推荐PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类化疗作为一线治疗ES-SCLC的标准治疗方案，免疫药物包括:阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、阿得贝利单抗、斯鲁利单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗（证据等级：高，推荐强度：强推荐）。

共识意见2：推荐贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及铂类化疗作为一线治疗 ES - SCLC 的标准治疗方案（证据等级：高，推荐强度：强推荐）。

2024年5月9日，批准贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、EC方案用于ES-SCLC患者一线治疗的适应证(ETER701研究)

临床问题2：ES-SCLC免疫联合化疗一线治疗中增加胸部放疗的疗效和安全性如何？

共识意见：推荐符合标准的ES-SCLC患者参加免疫一线治疗联合胸部放疗的临床试验（证据等级：低，推荐强度：弱推荐）。

放疗与免疫治疗存在协同作用。免疫一线治疗的基础上增加胸部放疗成为

ES

SCLC

一线治疗的重要研究方向。

现有的证据提示，胸部放疗可能增加免疫联合化疗一线治疗

ES

SCLC

的疗效，但胸部放疗的介入时机，胸部放疗的剂量，分割方式需要进一步探索，安全性需要进一步评估。

临床问题3：LS-SCLC是否能够从免疫治疗中获益？

共识意见1：推荐同步放化疗后无进展的 LS - SCLC 患者，使用度伐利尤单抗巩固治疗，治疗时间为 2 年（证据等级：高，推荐强度：强推荐）。

共识意见2：推荐符合标准的LS-SCLC患者参加从诱导治疗开始免疫治疗的临床试验（证据等级：低，推荐强度：弱推荐）。

共识意见3：推荐接受度伐利尤单抗巩固治疗的LS-SCLC患者进行预防脑照射（PCI）治疗（证据等级：中，推荐强度：强推荐）。

在化疗时代，诱导治疗有效的 LS-SCLC 患者，接受PCI能够降低脑转移的发生率，改善生存。

在免疫治疗时代，

PCI

的价值、联合免疫治疗的安全性数据非常有限。

ADRIATIC研究中度伐利尤单抗治疗组大约54%的患者接受了PCI治疗，接受PCI治疗的患者OS仍然没有达到，mPFS 为28.2个月，未接受PCI的患者中位OS和PFS分别为37.3和9.1个月，显示出接受PCI治疗有获益的趋势.

接受PCI治疗和未接受PCI治疗的患者3～4级不良事件发生率分别为28.4%和19.8%，接受PCI治疗的患者3～4 级不良事件发生率更高，但是不良事件导致的停药方面，接受PCI治疗和未接受PCI治疗的患者发生率相似（分别为17.0%和15.7%）。但是ADRIATIC研究并没有将度伐利尤单抗巩固治疗组接受PCI治疗与没有接受PCI治疗患者的疗效和安全性作为预设的亚组进行分析， PCI在LS-SCLC免疫治疗的作用和安全性需要开展前瞻性研究明确。

临床问题4：复发SCLC有哪些新的免疫治疗可选？

共识意见1：推荐塔拉妥单抗作为复发 SCLC 的治疗选择（证据等级：中，推荐强度：弱推荐）。

共识意见2：推荐符合标准的SCLC患者加入靶向 Delta样蛋白3（DLL3)的双特异性T细胞连接器（BiTEs）、双抗、BTLA抑制剂等新药的临床试验（证据等级：低，推荐强度：弱推荐）。

临床问题5：脑转移、肝转移、功能状态（PS）评分差的患者，老年患者以及转化性SCLC能否从免疫治疗中获益？

共识意见1推荐脑转移患者依据是否有症状进行治疗，如果无中枢系统症状，可以先行化疗 ± 免疫等全身治疗，之后行颅脑放疗；如果有中枢系统症状，则应先行颅脑放疗，症状稳定后再开始全身治疗（证据等级：低，推荐强度：弱推荐）。

共识意见2：推荐肝转移患者接受免疫联合化疗或者贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗治疗（证据等级：低，推荐强度：弱推荐）。

共识意见3：推荐 PS 2 分或因疾病导致的 PS 3 ～ 4 分的患者，在充分知情同意基础上，使用 PD - 1/PD - L1 抑制剂联合化疗；非 SCLC 疾病导致的 PS 评分较差的患者，在对症治疗后，症状缓解，一般情况改善，可以重新评估是否接受 PD - 1/PD - L1 抑制剂联合化疗（证据等级:低，推荐强度：弱推荐）。

共识意见4：推荐年龄 ≥ 65 岁的老年 ES - SCLC 患者，在治疗前进行全面的体能状态评估，体能状态好的患者接受免疫联合 EC 方案治疗（证据等级：低，推荐强度：弱推荐）。

共识意见5：推荐转化性 SCLC 患者尝试 PD - 1/PD - L1 抑制剂联合治疗（证据等级：低，推荐强度：弱推荐）。

临床问题6：SCLC免疫治疗疗效能否预测？

共识意见：推荐SCLC患者参加探索疗效预测标志物的研究，为标志物指导的SCLC免疫治疗提供依据（证据等级：低，推荐强度：弱推荐）。

PD-L1表达、肿瘤突变负荷这些常用的标志物在SCLC中未能预测免疫治疗的疗效。

根据转录组中关键转录因子的表达不同，SCLC可以分为A、N、P、I亚型。

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介入小崔哥

崔伟医学博士

广东省人民医院微创介入科

擅长肺结节与肺癌、原发性肝癌和转移性肝癌、梗阻性黄疸（胆管癌、胰腺癌等）、胃癌、结直肠癌、血管瘤、子宫肌瘤等良恶性肿瘤的微创介入（灌注化疗、栓塞、消融、粒子、支架、滤器、输液港等）与综合治疗（化疗、靶向、免疫等）
微信公众号“介入小崔哥”创立人
火爆全网的“肿瘤思维导图”主编
荣获2021、2022年度“年度好大夫”称号
广东省器官医学与技术学会肿瘤精准医学专业委员会常务委员
岭南血管瘤血管畸形联盟常务理事
广东省基层医药学会呼吸介入诊疗专委会委员
《中华介入放射学电子杂志》通讯编委
主持国家自然科学基金青年项目一项
荣获广东省医学科技进步二等奖一项
曾多次受邀参加国内外学术会议，在北美放射学年会（RSNA，专业领域top1）等会议进行口头报告