2026年医保谈判，肺癌仍是重头戏。据健识局不完全统计，从去年7月到今年4月获批新药中，涉及非小细胞肺癌的就有6款，可谓大咖云集。这里面细分市场的争夺，还是很有看点。
今年4月15日，拜耳的HER2TKI塞伐艾替尼片获批上市，单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
HER2非小细胞肺癌市场本来就不大，并不是企业竞争主要领域，特效药少之又少。目前HER2非小细胞肺癌市场药物一只手就能数过来，除了刚获批的拜耳塞伐艾替尼，只有恒瑞的ADC药物瑞康曲妥珠单抗、阿斯利康和第一三共开发的ADC药物DS-8201和勃林格殷格翰的宗艾替尼，并且大多只获批了二线适应症。
拜耳属于“贴脸开大”，同样瞄准二线及后线市场。这样进医保就成了必选项。
拜耳已然利落选择最契合中国市场的一套打法，向健识局表示：“正有序开展2026年国家医保药品目录调整的准备工作。”
瑞康曲妥珠单抗好不容易进入医保作为渠道壁垒，甩开DS-8201，独占HER2型非小细胞肺癌市场美好愿景，今年却要眼见着要崩塌。
HER2肺癌江湖突变，后线已“超员”
算上塞伐艾替尼片，国内上市的HER2非小细胞肺癌特效药已经有4款。但谁能想到，这个领域在2024年以前，还是一片荒芜。
HER2型属于非小细胞肺癌罕见突变，患病率仅占肺癌整体的2%-4%，并且该类型患者很容易脑转移，预后性极差。肺癌患者基数很大，HER2突变的绝对数并不少。在肺癌药物饱和的情况下，HER2突变肺癌也就成为众多企业的追逐市场。
2024年，DS-8201获批用于HER2突变晚期NSCLC的后线治疗，算是打破了国内市场无药可医的僵局。但也许是占据首发优势，又也许是第一三共自己也觉得这块蛋糕实在太小，靠着“神药ADC”名声，以及乳腺癌领域溢出患者，足以占据一定市场份额，DS-8201始终都没降价抢市场。
高傲的外企姿态反倒给了恒瑞HER2 ADC和口服TKI突围的机会。
瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自研产品，是有望对抗DS-8201的品种。恒瑞往里砸了不少真金白银。据公开资料，截至2025年10月，瑞康曲妥珠单抗相关投入达到约14.1亿元。想来，恒瑞对其野心也不能小，对瑞康曲妥珠单抗上市思路显然经公司精心设计过，为的就是避开了像科伦博泰、荣昌生物等知名ADC大药企优先开发的乳腺癌市场。
2025年5月，恒瑞的瑞康曲妥珠单抗在国内获批上市，首个适应症为用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
拜耳、勃林格殷格翰口服TKI产品和ADC药物并非完全的竞争关系。但口服药物自然有临床优势，足以切走一大块蛋糕。在拜耳入场之前，去年8月29日，勃林格殷格翰的HER2口服小分子TKI宗艾替尼获批上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
一时间内，四款产品在不同起跑线，抢同一个目标，进医保放量只能是必选。
恒瑞跌倒，拜耳吃好？
拜耳新产品的获批，可能会挑起HER2肺癌治疗这个不大的市场竞争，并影响后续国产HER2 ADC的市场策略。
如今，恒瑞的瑞康曲妥珠单抗仍是医保目录内唯一一款HER2肺癌的特效药，本来在行业有一定优势。而阿斯利康/第一三共合作开发的德曲妥珠单抗用于HER2突变晚期NSCLC适应症一直没有进医保，价格也比恒瑞的产品高出一截。
要知道，瑞康曲妥珠单抗未进医保时的市场定价就只要每100mg 5500元。进医保后，价格又直降近40%，有业内人士告诉健识局：“重庆市瑞康曲妥珠单抗医保价格为100mg 3400元。”
口服片剂如果想抢下市场，必然要和ADC比拼药物经济性。据公开信息，勃林格的宗艾替尼60片就售价约40888元。拜耳目前未公布塞伐艾替尼的具体价格，但参考标杆显然不能只看勃林格，必须要把恒瑞的ADC考虑在内。
拜耳产品的优势还是很明显的。塞伐艾替尼对脑转移患者展现出一定的治疗活性。HER2突变肺癌患者脑转移发生率高，而口服药物更易穿透血脑屏障，能为HER2肺癌患者提供更多选择；并且，相较于ADC药物需静脉输注且存在间质性肺炎风险，塞伐艾替尼更安全、便利。
去年宗艾替尼没上医保的车，今年可能也将有所行动。两家外企如果同时降价，恒瑞可能会受到压力。
但两款小分子药物也可能志不在此。今年5月，宗艾替尼将适应症扩展到一线，这是目前ADC还没能达到的高度，能直接“截胡”不少HER2型非小细胞肺癌患者。
DS-8201和瑞康曲妥珠单抗单药一线治疗HER2异常肺癌的研究还在开展中，目前尚无结论。
当进医保成了创新药必答题，对“老玩家”来说，还是得另寻他路稳住市场。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营｜廿十三
插图｜视觉中国
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