乌干达乡间的一处卫生站里,护士用一根棉签在患者舌头上轻轻刮了几下,转身把棉签放进一个巴掌大小的白色仪器。仪器没有连接实验室,只用充电宝供电。25分钟后,屏幕上弹出结果:结核阳性。患者当天就拿到了抗生素处方。这种场景,正在成为现实。

4月29日,《新英格兰医学杂志》刊登了这款便携设备的验证报告。检测一次的成本不到4美元,从舌拭子中识别结核分枝杆菌的DNA,快则12分钟,慢则25分钟。比这更早,世界卫生组织在3月已将它纳入推荐目录,这是第一个获得官方背书的、可以在社区诊所而无需实验室就能使用的分子结核检测方案。

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该设备名为“MiniDock MTB”,由广州公司Pluslife Biotech研发。整套硬件不到400美元,能用充电宝驱动,操作者只需接受极少培训。加州大学欧文分校的肺病专家阿迪蒂亚·卡塔曼奇(Adithya Cattamanchi)表示,这个推荐“为精准的分子结核检测进入多数结核病人就诊的诊所,打开了一条通道”。

这之前,结核病的确诊困局已持续上百年。抗生素能治愈结核,但全球每年超过1000万患者中,仍有超过四分之一未被诊断或未接受治疗。使用了约150年的痰涂片镜检法,需要在24小时内用咳出的痰液来检查细菌,但有至少四分之一的人(包括儿童、艾滋病感染者和老年人)难以咳出合格痰液。而且,痰涂片镜检会漏掉42%以上的结核病例。

正是由于涂片镜检的这些局限,世卫组织转而推荐基于细菌DNA扩增的分子检测。这类方法几小时内就能出结果,但需要昂贵的实验室设施。与之形成对比的是,MiniDock MTB干脆去掉了对实验室的依赖。卡塔曼奇称它“能在任何地方工作:乡村诊所、社区卫生站,甚至户外”。

检测流程十分简单:采集舌拭子或痰液后,把样本管放入设备中旋转并加热,释放可能存在的遗传物质,再将处理后的样本液滴入一张测试卡,插入MiniDock平台。平台会在12至25分钟内报告是否检测到结核杆菌DNA。研究团队在7个结核高负担国家招募了1380名12岁及以上的受试者,同时收集舌拭子和痰液样本。结果显示,MiniDock MTB对痰液阳性样本的检出率为86%,对舌拭子阳性样本的检出率为80%,达到了世卫组织的准确率目标。在痰液检测上,它比涂片镜检的检出率高出24个百分点,几乎赶上昂贵的实验室分子检测。

但这套廉价方案并不完美。痰液样本的准确率明显高于舌拭子。卡塔曼奇也指出,准确率并非故事的全部,对无法咳出痰液的患者来说,舌拭子提供了一种以前没有的选择。“一种快速、简单、可上门服务的检测,即使敏感性略低,也已足够改变无数人的命运。”相关的成本效益模型和推广路径,正在多个高负担国家展开评估。