项目介绍

尊敬的患者及患者家属：

目前正在进行“一项评价WJ01024片联合芦可替尼片在骨髓纤维化患者中口服给药的安全性与耐受性、疗效及药代动力学特征的Ⅰb/Ⅱ期临床研究”。试验药物WJ01024片是一种靶向核输出蛋白exportin 1（XPO1）的小分子抑制剂，与已获批的XPO1小分子抑制剂塞尼利索（Selinexor/KPT-330）属同靶点小分子化合物，两者均共价结合于核输出关键蛋白XPO1，进而抑制XPO1介导的多种蛋白和mRNA的核转运，同时能发挥增强或协同芦可替尼治疗骨髓纤维化的作用。

本研究已获得中国国家药品监督管理局和各试验医院伦理委员会的批准，拟入组接受过芦可替尼治疗后疗效不佳或不耐受的中高危伴脾肿大的骨髓纤维化患者约49例，目前正在中国多家试验医院招募参与者。

参加本临床研究，您将有可能获益，但也有可能没有获益。

入选标准

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

1. 体力状况良好，≥18周岁，性别不限；

2. 根据世界卫生组织（WHO）标准诊断为原发性骨髓纤维化（PMF）的患者、或根据骨髓纤维化研究和治疗国际工作组（IWG-MRT）标准诊断为ET继发骨髓纤维化（PET-MF）或真性红细胞增多症继发骨髓纤维化（PPV-MF）；

3. 既往经芦可替尼片治疗不耐受或疗效不佳；

4. 器官功能水平良好；

5. 没有其他本研究要求排除的基础疾病；

6. 自愿参加本项研究并且能够遵守研究医生的要求。

研究中心

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声明

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