礼来(Eli Lilly and Company)公司在2025年美国糖尿病协会(ADA)年会摘要当中,公布了其在研减重多肽疗法eloralintide(LY3841136)的1期概念验证研究亮眼结果。数据显示,该疗法具有优异的减重效果,接受该疗法治疗12周的肥胖或过重患者,其体重降幅最高可达11.3%。

这次所公布的是一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的1期试验,旨在评估eloralintide的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。研究共纳入100名过重或肥胖受试者,平均年龄44岁,其中29%为女性,身体质量指数(BMI)范围为27至43 kg/m²。受试者被随机分配至5个组别,接受安慰剂或eloralintide多剂量递增治疗

结果显示,eloralintide的平均半衰期为13.9至15.8天。药物组最常见的不良事件为食欲下降(19%)、头痛(12%)、疲劳(11%)和COVID-19感染(11%),而胃肠道相关不良事件发生率较低,包括腹泻(10%)、恶心(8%)和呕吐(4%)。大多数不良事件为轻度,未观察到死亡事件,1例严重不良事件与eloralintide无关。

▲Eloralintide试验结果摘要(图片来源:参考资料[1])

在疗效方面,在第12周时,eloralintide组患者的最小二乘均值体重百分比下降幅度达2.6%至11.3%,安慰剂组患者的体重则增加0.2%,结果显示该疗法具有明确的减重潜力,并支持eloralintide的进一步开发,后续将通过2期临床试验进一步验证该疗法的安全性与疗效。

Eloralintide是一款每周一次皮下注射的选择性长效胰淀素受体激动剂,具有良好的耐受性和明确的体重减轻效果。Eloralintide不同于其他胰淀素激动剂,其设计目标是在临床中最大程度减少降钙素相关活性。

根据行业媒体BioSpace报道,礼来公司目前正在开展两项eloralintide的2期临床试验,其中一项预计将在本月完成,此外还在进行四项1期研究。该药物正在接受评估其作为单药或与葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂tirzepatide联用,用于伴或不伴2型糖尿病的肥胖症患者的治疗。

参考资料:

[1] 882-P - Eloralintide, a Selective, Long-Acting Amylin Receptor Agonist for Obesity—Phase 1 Proof of Concept. Retrieved June 16, 2025 from https://eppro02.ativ.me/src/EventPilot/php/express/web/planner.php?id=ADA25

[2] Lilly Notches ‘Top-Tier’ Weight Loss Results for Phase I Amylin/Tirzepatide Combo. Retrieved June 16, 2025 from https://www.biospace.com/drug-development/lilly-notches-top-tier-weight-loss-results-for-phase-i-amylin-tirzepatide-combo

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