7月2日，百利天恒宣布伦康依隆妥单抗（ iza-bren， BL-B01D1 ）治疗鼻咽癌的 III期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-303）在 期中分析达到主要终点。这是全球首个完成III期研究的双抗ADC。

伦康依隆妥单抗是 百利天恒 自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC，其小分子毒素部分为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，DAR值为8。目前，该药物正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前， 伦康依隆妥单抗 已有5项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

该研究是一项随机对照临床试验（n=386），评估了 伦康依隆妥单抗对比医生选择的化疗方案治疗 既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者的疗效和安全性。研究的主要终点为客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。

百利天恒曾在ASCO 2023大会上公布 伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌的I期研究数据。结果显示，24例鼻咽癌患者接受治疗后，ORR为45.8%，疾病控制率（DCR）为100%。

Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。