药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，长春生物制品研究所有限责任公司的一项评价CCIBPR01005在健康成年男性受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252476，首次公示信息日期为2025年7月7日。

该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，用量有0.16 mg/kg、0.4 mg/kg、0.8 mg/kg、1.2 mg/kg和1.6 mg/kg。本次试验主要目的为评价人生长激素 - Fc融合蛋白注射液在健康成年男性受试者单次皮下注射后的安全性和耐受性；次要目的为评价其PK、PD特征及免疫原性。

CCIBPR01005为生物制品，适应症为因内源性生长激素缺乏所导致的儿童生长缓慢（儿童GHD）。这是因垂体分泌生长激素不足引发的疾病，症状为生长速率减慢、身材矮小，诊断依靠生长激素激发试验、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括AE、SAE的发生率和严重程度以及与试验用药品的相关性；具有临床意义的实验室检查、生命体征、体格检查、心电图（ECG）等的异常变化。次要终点指标包括PK参数；血清中IGF - 1和IGFBP - 3的浓度、PD参数、SDS；ADA及Nab。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数50人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

转自：新浪财经-鹰眼工作室