日本明治原研产品乙酰麦迪霉素干混悬剂（美力泰）作为大环内酯类抗生素；当前，独家且广泛推广，原研非集采、无参比、增速快。

大环内酯类药物在临床抗感染治疗中一直是不可或缺的，特别是其对支原体衣原体等非典型致病菌的抗菌作用，在易感人群，特别是儿童患者中得到了广泛的应用和认可。

相比较同类产品红霉素、琥乙红霉素、阿奇霉素（口服制剂）、罗红霉素、克拉霉素等经过多年的临床观察，在抗感染治疗领域中的不足及风险被逐渐发现。如，口服后苦味严重、刺激胃肠造成呕吐腹泻、甚至还有肝毒性和潜在致死性心律失常的风险。

日本明治制果株式会社在麦迪霉素的基础上进行乙酰化改造后开发的面向小儿患者的全新药物乙酰麦迪霉素干混悬剂，于1985年开始在全球30多国上市，其相对于其他的大环内酯类抗生素，最大的特点就是在有效安全的同时，具备适合儿童的非常好的依从性，无苦味，不呕吐，少耐药等特点：

1 、必要性：

目前常用的大环内酯类抗生素大多耐药逐年增大，胃肠刺激和血管刺激大，用量较大的克拉霉素和阿奇霉素的肝毒性和心脏毒性已被多国监管机构提示。

乙酰麦迪霉素干混悬剂的有效性，安全性和依从性俱佳，且无耐药，是一个理想的替补品种。

2 、有效性：

乙酰麦迪霉素对皮肤科、呼吸道、耳鼻科和口腔牙科等感染的临床治疗都取得了良好的疗效。实验证明，对多种致病菌对比其他大环内酯类抗生素，乙酰麦迪霉素的MIC值最低，PAE时间最长。

3 、依从性：

相比较同类产品味苦、刺激平滑肌收缩后引起呕吐，导致儿童用药依从性差，进而影响临床治疗效果。乙酰麦迪霉素是麦迪霉素成酯改造而来，从原料开始就没有苦味，同时没有平滑肌刺激，不会引起呕吐。依从性大大改善。

4 、安全性：

不良反应率仅为0.6%，多为浅表的胃肠道反应，低于阿奇霉素的2.5%，且没有其他大环内酯类的严重胃肠道反应，肝毒性和心脏毒性。

5、无显著耐药

根据肺炎支原体对大环内酯类药物的耐药机制统计，导致16元环大环内酯类抗生素耐药的突变发生比率较小，保持了对肺炎支原体的高敏感性。

6 、应用广泛、临床必需

在广大的基层医院对于确定何种致病菌感染、尤其是支原体、衣原体等非典型性致病菌，无法做到明确诊断。在经验用药的常见药物选择中，应首选乙酰麦迪霉，减少试错换药，减轻国家、个人负担的医疗负担，增加了患者就医的便利性。

7、同类产品基本都集采

克林霉素胶囊、阿奇霉素口服常释、阿奇霉素干混悬、注射用阿奇霉素、罗红霉素口服常释都已经集采，大部分产品的集采价格都已经比较低。

8 、指南力荐：

a. 在《临床路径治疗药物释义-感染性疾病分册》中，乙酰麦迪霉素被列为对红霉素敏感肺炎支原体的首选用药。

b. 中华中医药学会儿童肺炎协作创新共同体、中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会编写的《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识（2023年）》中，儿童抗肺炎支原体用药首选是大环内酯类，其中包括阿奇霉素、乙酰麦迪霉素、红霉素类等。

c. 中国药学会儿童药物专业委员会等权威机构联合组织儿科药学和临床多学科专家编写的《大环内酯类抗菌药物儿科临床应用专家共识》（2025 年版）中提到，乙酰麦迪霉素可作为青霉素过敏或不耐受者的有效替代药物；在治疗气管支气管炎、支原体肺炎和衣原体肺炎时，乙酰麦迪霉素可用作治疗选择；对于2岁以下患儿、有鼓膜穿孔或复发性 AOM 史的任何年龄患儿，也可选择乙酰麦迪霉素。

9、专家认可

在全国标志性大医院应用过程中，得到了华山医院王明贵，和协和医院徐英春等专家主任、患者的一致认可。

10、产品信息

0.10g*12袋/盒，挂网价61.80元；

0.05g*12袋/盒，挂网价40.00。

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