编者按：亚洲临床药学领域年度盛会——第24届亚洲临床药学年会（ACCP 2025）于2025年7月24日至27日在印度尼西亚巴厘岛圆满举行。会上，韩国忠南大学药学院Lee Soyoung副教授就"仿制药与改良型新药临床试验设计考量"发表专题报告。作为韩国仿制药研发领域的专家，Lee教授在特殊人群用药优化和建模研究方面具有丰富经验。《药学瞭望》特别对其专访，分享韩国经验及亚洲临床药学发展洞见。

《药学瞭望》：您对本次会议最期待的是什么？

Lee Soyoung副教授：与会者给我留下了深刻印象。他们展现出极高的参与度，提出了许多深刻的问题，与演讲主题形成了良好互动。同时，我也非常享受巴厘岛和这次会议。这是我第一次来到这里，确实是一次非常棒的体验。

《药学瞭望》：您分享的主题是"仿制药与改良型新药临床试验设计考量"。韩国在仿制药方面的哪些经验和做法值得全球推广？

Lee Soyoung副教授：我认为仿制药和改良型新药市场正在显著增长，在韩国，进一步发展这些领域的需求十分强烈。我们的经验将非常适用于全球，包括印尼和其他亚洲地区。此外，韩国制药企业非常热衷于合作开展仿制药、改良型新药和增值药物的研发工作。这些领域代表着巨大的市场机遇，特别是在印尼。我相信这将促进仿制药的发展，加强国际合作，并为全球市场发展做出贡献。

《药学瞭望》：您认为亚洲临床药学最需要突破的关键领域是什么？

Lee Soyoung副教授：这是个很有挑战性的问题。关于最需要突破的关键领域，我认为这取决于各地区的具体情况。然而，一个共同的挑战领域可能是儿科或其他特殊人群用药。由于针对儿科患者或孕妇的临床研究数据非常有限，为他们优化给药方案确实很困难。因此，我认为加强对这些特殊人群的研究并取得突破非常重要，而建模方法将极大地帮助我们克服这些限制。虽然样本量确实有限，但这些建模工具可以弥补不足，促进重要信息的整合。将有限的信息与体外、体内数据以及真实世界证据相结合，将帮助我们更好地了解特殊人群，推进精准医疗发展。

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（来源：药学瞭望）