8月13日,由思路迪科技(上海)有限公司(下称:思路迪诊断)与锦奇(上海)医疗投资有限公司、同济大学附属同济医院国际医疗部·新虹桥和诺分部联合发起的“新时代女性肿瘤预防三癌筛查倡议活动”在上海新虹桥国际医学中心举行。

此次活动首次将卵巢癌早筛纳入传统“两癌筛查”(乳腺癌、宫颈癌)体系,构建起“乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌”三位一体的女性健康防护网,为女性肿瘤防治开启新里程。

从“两癌”到“三癌”

填补卵巢癌防控盲区

据介绍,“两癌筛查”是指宫颈癌和乳腺癌的筛查,是针对女性健康的公益检查项目,旨在早发现、早诊断、早治疗,提高治愈率,降低死亡率。我国“两癌筛查”已开展十余年,部分地区符合条件的适龄女性可享受免费筛查。

和这两种癌症相比,卵巢癌因早期无症状、位置隐蔽,长期处于“防控盲区”。活动现场,同济大学附属东方医院妇科主任李芳教授用“三个70%”揭示卵巢癌的凶险:70%患者确诊时为晚期,70%在初始治疗后3年内复发,70%晚期卵巢癌患者生存时间不超过5年。“但早期确诊的卵巢癌患者,‘五年存活率’可接近90%,早筛早诊是关键。”

传统检测手段中,外周血CA125(一种与卵巢癌相关的糖类抗原)等指标敏感性和特异性不足,常导致漏诊或误诊。李芳举例,曾有患者CA125轻度升高,因缺乏精准检测手段,延误至晚期才确诊,“若能早期发现,治疗效果会截然不同”。

思路迪“泌思优”

外泌体技术实现“双90%+”突破

未来,乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌“三癌筛查”当中,卵巢癌的筛查可以使用思路迪诊断推出的卵巢癌创新产品“泌思优”(外泌体卵巢癌体外诊断试剂盒)。作为全球第一款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品,其突破了传统技术瓶颈。

思路迪诊断创始人、董事长熊磊博士介绍,该产品历经8年研发,通过检测血液中外泌体中的CA125、HE4(肿瘤标志物人附睾蛋白4)及原创发现的卵巢癌生物标志物——外泌体C5a蛋白组成的生物标志物组,打破目前临床常规技术检测单一蛋白指标的局限,大幅提升临床检测的灵敏度,实现了敏感性和特异性的双重突破

多中心临床研究显示,泌思优在卵巢癌诊断中敏感性达95.5%,在上皮性卵巢癌和附件良性包块的鉴别诊断中特异性达到90.2%,尤其对I期(早期阶段)卵巢癌诊断的敏感性达89.7%,远超传统外周血CA125检测(27.8%—64.3%)的敏感性。

“外泌体就像疾病的‘信使’,能携带肿瘤信号,泌思优通过检测血液中的外泌体就能发现卵巢‘信号’的异常。”熊磊解释,这项技术突破了传统方法对先进设备的依赖,也为医生的专业判断提供了更精准的支持,让早期卵巢癌便捷准确地“可测、可辨”

普惠可及

从技术突破到临床落地

据了解,“泌思优”已进入上海市“新优药械”目录。目前,产品已在爱康国宾体检等有自主定价权的体检机构、民营医院上线;公立医院则待国家医保局审批收费编码后,快速进院。

锦奇医疗创始人、董事长张锦霞(左)与思路迪创始人、董事长熊磊(右)

“价格预计在几百元,上海有望成为首批受益地区。”熊磊透露。活动现场,思路迪诊断和锦奇医疗这两家驻扎闵行的企业还捐赠了100份卵巢癌外泌体公益检测名额,优先覆盖闵行区女性群体,传递“早筛早诊”理念。

活动同步启动“三癌筛查防治(蓝粉青丝带)运动”,在传统乳腺癌和宫颈癌防治的双丝带运动(分别对应粉红丝带与湛蓝丝带)基础上,增加代表卵巢癌防治的青丝带,通过视觉符号推动三癌早筛普及。主办方表示,计划将其打造成常态化公益项目,联合医疗机构、企业和社会组织,持续提升女性健康意识,守护女性身体健康。

供稿:浦小江

记者:李芯怡

视频:郭新若 陆乾辰

初审:岳顺顺

复审:宋诗清

终审:徐雷冰

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