作者 | 秦酒

来源 | 赛柏蓝器械

集采结果与医疗服务价格调整联动下，检验领域降价加速扩围。

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NIPT降至560元

广东将全省调价

8月22日，广东省医保局发布《广东省医疗保障局关于对“多发性骨髓瘤微小残留病检测”等新增和修订医疗服务价格项目公开征求意见的公示》，拟公布“多发性骨髓瘤微小残留病检测”等17项新增医疗服务价格项目以及“血清各种胆汁酸测定-质谱法”等7项修订医疗服务价格项目。

其中“拟修订医疗服务价格项目表”中显示，唐氏综合症筛查-胎儿21-三体综合征基因检测筛查检验项目为胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测，收费降至560元，与江苏集采结果看齐。

据了解，此前广东省各地NIPT（无创产前基因检测项目）服务价格在1500元左右，此次降幅达62.7%。

去年10月，江苏开展了无创产前基因检测服务带量采购，打破检测类项目集采长期存在的“专机专用”壁垒。集采后，无创产前基因检测服务中选价格为每人份370-500元，加上医疗机构根据检测结果出具诊断报告费用，全省医疗机构无创产前基因检测项目收费将降至每人份600元左右。与集采前比，降幅约50%。

不止江苏，浙江也于近日宣布将开展无创产前基因检测等第三方检验检测服务集采。广东省则是通过医疗服务价格调整来联动落地集采成果。

江苏还将无创产前基因检测的检测服务和诊断服务暂纳入医保乙类支付范围，实行门诊按项目单独支付，医保基金支付上限为430元（含检测服务和诊断服务费用），参保人员个人先行自付比例不高于10%，超过支付上限部分纳入个人自付统计口径。职工医保和居民医保除先行自付部分外，统筹基金分别按80%和70%予以支付。

此前，广州市开展孕妇无创产前筛查惠民项目，支付300元即可享受1次孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查。该惠民项目结束后，据广医三院消息，2025年开始将符合条件的无创DNA筛查等项目均已纳入生育保险范畴。

02

国家政策高度扶持

产前筛查市场升温

在对出生缺陷防控重视程度的日益加深之下，国家在资源和政策上倾斜力度不断加强，医保覆盖比例的上升，也一定程度上对冲了集采带来的利润下降。

此前国家卫健委印发的《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》明确提出，建立涵盖婚前、孕前、孕期、新生儿和儿童各阶段的出生缺陷防治网络，进一步提高三级防控措施覆盖率：到2027年，婚前医学检查率和孕前优生健康检查目标人群覆盖率分别保持在70%和80%以上；产前筛查率达到90%；新生儿遗传代谢病2周内诊断率和2周内治疗率均达到90%，新生儿听力障碍3个月内诊断率和6个月内干预率均达到90%。

不止NIPT，产前筛查涉及到的多领域都在受到国家政策的大力扶持。

产前筛查是指通过临床咨询、医学影像、生化免疫等技术项目对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病筛查。

今年4月，国家卫健委发布《关于进一步加强产前筛查服务管理的通知》。

通知公布了产前筛查机构基本条件，要求必须设有妇产、超声、检验等科室，并具有开展产前筛查临床咨询、助产技术、超声产前筛查等专业能力。可独立开展生化免疫实验室检测，或与产前诊断机构合作开展生化免疫实验室检测、孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断相关采血服务。

图源：国家卫健委

在产业端，目前国内NIPT市场份额相对集中，代表企业主要包括华大基因和贝瑞基因等；国外头部企业主要为Natera、Illumina（原VerinataHealth）、Roche（原AriosaDiagnostics）和LabCorp（原Sequenom）等。

目前国内NIPT市场主要龙头为华大基因及贝瑞基因。据华泰证券计算，按2023年出生人口数量902万人计算，2023年国内NIPT检测服务市场华大基因NIPT检测量为254万例，在我国当年出生人口的渗透率达28.16%。近年来随着孕妇教育普及、医保支付及财政补贴等支持下，我国NIPT渗透率持续提升，华大基因2023年NIPT检测量相比2018年增长104万例，2019-2023年CAGR为11.1%；23年渗透率相比2018年的9.85%提升了18.31ct，近年来渗透率呈持续提升态势。

在超声产前筛查领域，国家要求探索利用人工智能、大数据和5G技术开展质量控制与评价。

在这方面，国产企业也在不断取得突破。

其中迈瑞医疗于2022年率先获得心脏超声人工智能及麻醉超声智能应用之后，于2024年7月再次成功获得产前超声人工智能医疗器械证。

开立医疗在2025年第五代S-Fetus®获得国内首个产前超声人工智能医疗器械证，成为全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术。

在政策与市场渗透率的双重协同作用下，产前筛查市场前景广阔，并朝着更精准、更早期、更全面的方向发展。

内容沟通：于中瑾（nrzx0321）