E药资本界

尽管短期财务数据面临挑战,成都康华生物却凭借核心产品优势与持续创新能力,正实现从本土龙头到全球竞争者的战略跨越。在2025年国内疫苗行业整体仍处于周期“筑底”的背景下,公司业绩自第二季度起呈现强劲复苏态势,显示出扎实的基本面和增长韧性。

资深分析师:raina

8月25日晚,康华生物(300841.SZ)发布2025年半年度报告。报告显示,公司上半年实现营业收入4.84亿元,归属于上市公司股东的净利润1.15亿元。尽管相较去年同期因海外授权收入等因素所致,营收同比下降34.70%,净利润同比下降62.64%,但环比数据显著改善,释放积极信号。其中,第二季度实现营业收入3.46亿元,较第一季度大幅增长150.81%;第二季度净利润达到9,381.20万元,环比增幅高达353.01%,业绩回暖趋势明显。

在表面财务数据的背后,是国内创新疫苗企业正在进行的一场深刻战略转型。今年7月20日,公司公告称,上海生物医药并购基金拟通过协议方式对其进行收购。这并非一次普通的所有权变更,而是一场旨在激发产业协同效应的战略整合。

业绩短期承压,核心优势依旧稳固

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2025年一季度,康华生物业绩出现一定程度回调,公司指出,该波动主要受上年同期重组六价诺如疫苗海外授权业务带来高基数影响。若剔除该部分授权收入1.06亿元,本期营业收入实际同比下降32.75%。

尽管阶段性承压,康华生物的核心竞争力并未动摇。其旗舰产品——冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)依然牢牢占据市场领先地位。作为国内首个人二倍体细胞狂犬病疫苗,该产品安全性高、免疫原性强,被世界卫生组织(WHO)推荐为狂犬病预防的“金标准”,仍是公司持续稳健发展的压舱石。另外根据中信建投证券《2025年1-6月疫苗行业纵览》报告,可知2025年上半年的人二倍体细胞狂犬病疫苗的批签,全部来自康华生物。

创新研发成果丰硕,疫苗管线布局未来

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康华生物始终坚持创新驱动,已建立起七大疫苗研发平台,并推进包括重组六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、带状疱疹mRNA疫苗在内的7项在研项目。其中最引人注目的是重组六价诺如病毒疫苗,作为全球价次最高的在研诺如病毒疫苗之一,其研发进展具有突破性意义。诺如病毒是全球急性胃肠炎的主要致病源,每年导致约7亿人感染、20万人死亡,至今仍无疫苗上市。康华生物该候选疫苗有望填补这一重大空白。

技术出海里程碑,全球化战略迈出坚实步伐

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2024年1月,康华生物与HilleVax签署《独家许可协议》,实现重组六价诺如病毒疫苗的“技术出海”。根据协议,公司授权HilleVax在除中国(含港澳台)以外全球地区进行该疫苗的开发、生产与商业化。合作内容包括1500万美元首付款、最高可达2.555亿美元的开发和销售里程碑款项,以及个位数百分比的销售额特许权使用费。此次合作不仅带来可观收益,更标志着中国创新疫苗技术获国际认可,康华生物也成为中国疫苗企业出海的领先代表。

学术研究获突破,特殊人群适用性验证

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2025年5月,由南京市第二医院急诊科江浩等学者在国际学术期刊《Human Vaccines & Immunotherapeutics》上发表的一项研究,进一步验证了康华生物人二倍体狂犬疫苗的优秀特性。研究针对30例HIV感染者接种该疫苗后的免疫反应开展评估,结果显示:接种后第7天抗体阳转率为66.7%,至第14天和第45天均达到100%。即便在CD4+T细胞低于200个/μL的重度免疫缺陷患者中,疫苗仍在14天内诱发保护性抗体,且不良反应轻微。该成果显著拓宽了该疫苗的适用人群范围,为其在特殊人群中的应用提供了扎实学术依据。

战略并购落地,沪蓉协同开启新篇章

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7 月20日,公司公告上海生物医药并购基金拟对其进行收购,这起并购是产业资源与创新能力的强强联合。并购基金联席总裁李晨表示,这是一次“优势互补、资源赋能型”整合。上海方在资金、研发资源、国际化渠道与产业协同方面具显著优势,而康华生物在技术、产品、生产及国内渠道方面积累深厚。未来双方将依托康华生物现有产品与研发管线,整合上海与成都两地生物医药产业资源,共同加速疫苗生态圈建设。

未来发展可期,疫苗龙头价值重估

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伴随全球疫苗市场持续扩张(预计2030年将达到1310亿美元)以及国内对创新药高质量发展政策支持不断深化,康华生物有望凭借研发实力、产品品质及前瞻市场布局,持续引领行业创新。目前,公司冻干人用狂犬病疫苗扩建项目稳步推进,已完成车间建设与设备调试,正处于生产许可补充申请阶段,预计年底投产。同时,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗也处于同类审批阶段,车间改造与设备验证已完成,有望年内报批签发。该产品复产之后,将与狂犬疫苗共同形成业绩支撑双引擎。

并购只是一个新起点。未来,上海生物医药并购基金将集成多方面产业资源,支持康华生物实现沪蓉两地的资源整合,对接上海研发与临床网络,共同构建覆盖研发、生产及商业化的协同体系。康华生物也将借助上海在高端科研资源、顶尖人才和全球资本方面的优势,持续提升产业化能力、生产制造水平和市场占有率。

创新药领域迎来资本新关注的当下,康华生物作为从“国产替代”走向“全球布局”的标杆企业,不仅为中国疫苗行业树立了创新典范,也有望推动市场对本土疫苗板块价值的重新审视与回归。

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