9月24日，云南省医保局向四川百利药业发出公开问询函，就其生产的马来酸依那普利口服溶液挂网价格高达558元，与同通用名片剂产品存在近70倍价差，要求企业公开作出答复。

一周前的9月15日，上海阳光医药采购网发布通知，因未按要求调整药品价格，自9月16日起，直接暂停了百利药业这款口服溶液在内的15个品规药品采购资格。

百利药业是百利天恒的前身，1996年由新晋四川首富朱义创办，主要做化药仿制药和中成药，是上市公司百利天恒的全资子公司。2025年上半年，百利药业实现营业收入1.13亿元，占百利天恒营业收入的66%。

马来酸依那普利口服溶液这样一款看似普通的仿制药，为何会在内短短十天内因为拒不降价，接连被两地医保局公开点名？

国家鼓励研发品种

健识局了解到，百利天恒的马来酸依那普利口服溶液并不普通，这是专为儿童设计的改良剂型。

我国每年有680万儿童罹患高血压，其中4岁以下儿童约230万。马来酸依那普利是唯一获FDA批准用于6岁以下儿童的ACEI药物，在国内很早就有片剂仿制药销售。

但这款药有个最大的问题：儿童高血压最小确诊年龄是1个月大，这么小的孩子如何能顺利吞咽药片？家长要怎么分割药片控制用药剂量？所以片剂并不适合婴幼儿高血压患者服用。

2016年，美国开发出了马来酸依那普利儿童专用的口服溶液剂型，解决了儿童用药难题。但国内很长时间内都没有引进这款口服剂型。不得已，2019年7月时国家药监局将这款药列入《第三批鼓励研发申报儿童药品清单品种》，可见临床需求之迫切。

百利药业看到了市场空白，在国内第一个开发出了马来酸依那普利的口服溶液剂型，2022年6月拿到的生产批件，商品名安贝忻。这一创新剂型被纳入十三五期间国家重大新药创制专项品种，是受到多重政策支持鼓励的品种。

但是，“药价治理”可顾不上这些，价格不到位就得治。

云南省文件称，马来酸依那普利片剂（0.15g规格）只要8元左右，但百利药业的口服溶液剂型（150ml：0.15g规格）单价高达558元。健识局对比挂网价发现，各厂家的片剂规格多样，云南所称的“8元”大致是片剂含有0.15g马来酸依那普利成分的价格，这样就能和百利药业的一瓶150ml口服溶液放一起比较了。

药价治理最近四面开花，各地尤其针对中成药进行了“红黄线”的规范，收到了一定成效。不过“一刀切”的调价做法也引发了争议，例如同仁堂等老字号的产品也要比照全网最低价的3倍来定价，否则就要划入“警戒线”。

仅从价格看，百利药业的品种的确太贵了。云南方面应该也是吃不准：“国家支持儿童用药创新剂型”和价格规范之间，到底按什么尺度来执行？所以发函问询。

质疑价差合理性

558元一瓶的患病儿童常用药，到底有没有合理性？

健识局发现，在某电商平台上，百利药业这款药被部分店铺挂出了730元、1080的价格，但依旧有人购买。

百利药业提交的2024年医保目录申请材料显示，马来酸依那普利口服溶液原研药价格约636.67美元/瓶（150ml:0.15g），折合4611.71元/瓶，以此证明自己定价的合理性。

健识局在美国药品比价网站GoodRx查询到：如果要折算到0.15g马来酸依那普利的话，美国片剂的平均零售价为18美元，口服溶液剂型的价格是标准片剂的35倍左右，比百利药业的产品和片剂70倍的价差低一半。

从价格数字上看，百利药业的口服溶液剂型价格肯定是贵的；从市场供需角度看，贵也有贵的道理。对这一类药到底怎么开展“价格治理”，各地做法就不同。

上海医保局处理方式比较干脆，直接予以停采；云南省医保局则相对温和，先约谈百利药业，对方拒绝降价后，依然给其解释的机会。

云南医保局的问询内容也有一定合理性，首先强调了“支持医药生产企业创新儿童用药剂型”，然后要求企业披露马来酸依那普利口服溶液的实际出厂价格、研发投入、生产制造、期间费用等成本构成，以及公司近5年实际销售额、利润等数据，并明确强调：主要是想知道“价差的合理性，销售过程中是否通过代理商抬高挂网价格”。

健识局发现，很多电商平台都搜不到马来酸依那普利口服溶液这款药，医院销售应是主渠道。如果是这样，那多地的价格治理行动可能会对这款药的销售有很大影响。健识局还将继续关注进展。

撰稿丨李傲

编辑丨江芸 贾亭

运营｜李木子

插图｜视觉中国

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