▌国际医疗器械巨头的专利壁垒正成为中国创新企业出海必须直面的一场
硬仗。
糖尿病影响着全世界数百万人，连续血糖监测（CGM）系统商业潜力巨大。随着国产CGM厂商技术的不断进步，开始积极拓展海外市场，然而，作为新入局者，国产CGM厂商正面临着来自国际巨头的专利阻击。
雅培诉三诺生物专利
2025年9月3日，欧洲统一专利法院（UPC）海牙地方分庭开庭审理雅培针对中国三诺生物及其欧洲经销商伙伴提出的两项临时禁令（PI）申请。
此次诉讼主要围绕三诺生物的“GlucoMen iCan CGM系统”是否侵犯雅培两项专利展开，这两项专利分别为EP 3 988 471（覆盖医疗设备显示器技术）和EP 4 344 633（保护分析物传感器组件）。
判决结果将直接影响三诺产品能否进入欧洲市场，也将在一定程度上影响国产CGM企业后续能否打开在欧洲市场专利壁垒、扩大市场份额，甚至影响全球CGM市场的竞争格局。
事实上，这已是雅培在统一专利法院框架下针对该领域发起的第三轮关键技术诉讼。
巨头的专利策略
CGM作为医疗器械领域的高增长细分赛道，其专利纠纷的本质是技术创新与市场主导地位之争。雅培挥舞专利大棒，有其深刻的市场背景，目的是延缓其他企业在CGM领域的市场渗透。
(一)巨头间的专利制衡
在全球CGM市场，雅培长期领先，占据了46%的市场份额，第二名则被德康占据（34%）。两大巨头的市场争夺在所难免，近十余年间专利纠纷诉讼不断。随着 UPC 的成立，二者在欧洲市场的专利诉讼愈发激烈。（第一轮诉讼）
然而，2024年底，雅培与德康达成全球和解协议，结束所有悬而未决的专利诉讼，约定未来10年内不再就专利等问题提起诉讼，还包含部分专利交叉许可。有分析认为，这一和解背后是国产CGM企业在欧洲市场的快速渗透，使得两大巨头为巩固各自市场地位，选择暂时携手应对新兴竞争者。
（二）狙击新兴对手的市场策略
近年来，中国三诺生物等新兴企业通过技术创新加速布局欧洲市场，试图以高性价比产品挑战雅培的行业地位。雅培作为行业老大，自然不会将市场拱手相让。在起诉三诺生物之前，雅培先选择了另一家中国厂商硅基仿生（SiBio Technologies）作为测试对象，发起了一系列的专利诉讼，并在部分地区申请销售禁令。（第二轮诉讼）
2024年7月，双方达成和解，硅基仿生签署了部分地区停售协议并承担了部分责任赔偿，其在欧洲市场的扩张步伐因此放缓。
雅培在针对硅基仿生的诉讼取得一定成果后，才将目标转向规模更大的三诺生物，且此次诉讼独立于此前争议，凸显雅培对新兴市场竞争对手的“技术围堵”意图。
国产企业的应对与反击
在与雅培的交锋中，国产企业并非毫无斩获，三诺生物在商标诉讼中曾成功反击雅培。
2024年，雅培在英国、德国、奥地利、比利时以及意大利等五国对三诺生物提起 CGM 产品商标侵权及仿冒诉讼。
·在英国的商标战中，2025年2月，英格兰及威尔士高等法院驳回雅培主张，支持三诺生物反诉，认定雅培商标无效。2025年8月，二审法院驳回雅培上诉申请。
·在德国，三诺生物已提起雅培商标无效申请；
·在奥地利、比利时和意大利，相关法院均驳回或撤销雅培对三诺生物CGM产品临时禁止令申请，且三诺生物已在多个国家或地区提起雅培商标无效申请，迫使雅培于2024年11月放弃其在欧盟层面对应的商标权利。
这一系列判决结果对三诺生物而言是重要胜利，也确认了基于技术功能的产品设计不能通过商标保护来垄断，强调了消费者在糖尿病护理中选择的重要性。
尽管在商标诉讼中取得阶段性胜利，但在核心专利诉讼方面，国产企业仍面临严峻挑战。此次，海牙地方分庭针对雅培诉三诺生物两项临时禁令申请案件，预计将于2025年四季度作出裁决。后续进展我们将持续关注。
企业出海专利策略建议
（一）重视专利战略布局
专利不仅是对技术创新的保护，更是参与市场竞争的有力武器。对于计划出海的中国医疗器械企业，专利布局应成为战略核心。企业在产品研发阶段，就要同步开展知识产权布局，对核心技术及时申请专利保护，构建完善的专利体系。同时，要密切关注行业内竞争对手的专利动态，在进入目标市场前进行全面的专利排查，做好专利预警分析，提前规避侵权风险。
（二）提升应对专利诉讼能力
随着企业国际化进程加快，遭遇专利诉讼的可能性增加。企业需建立专业的知识产权团队或聘请专业法律顾问，深入研究国际专利法律规则，熟悉专利诉讼流程。在面对专利诉讼时，要积极应对，充分准备证据，从专利有效性、技术特征比对等方面进行有力抗辩。此外，企业还可通过与行业协会、其他企业合作，组建专利联盟，共同应对专利诉讼挑战，分享经验和资源。
（三）持续创新突破技术瓶颈
专利战的本质是技术竞争。只有掌握自主可控的核心技术，拥有坚实的、自主的专利组合，才有可能在专利纠纷中获得优势。这要求中国企业重视研发，在核心技术上实现真正的创新与突破。
更多知识产权解决方案，联系高沃知识产权为您提供完善的服务~
来源 | 高沃综合媒体报道
编辑 | 北京高沃知识产权（ID: gaowoip-com)
声明 | 部分图文内容源自网络，版权归原作者，侵删~
热门跟贴