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维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对急救转运呼吸机主动召回

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品可能错误沿用稀释倍数,导致结果假性偏高或偏低,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,涉及产品的详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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(来源:国家药品监督管理局)

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