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近日,国家第十批药品集采结果在各地医疗机构落地实施,临床常用高危药品氯化钾注射液迎来重要调整:注射液的规格由原来的的10ml:1.0g(10%)浓度变更为10ml:1.5g(15%)。

这意味着,同样的10毫升安瓿瓶里,装的氯化钾剂量增加了50%。这一变化看似细微,却隐藏着巨大的用药安全风险,亟需全体临床医护人员高度警惕并调整用药习惯。

规格差异

旧规格 (10ml:1.0g/支):每支含氯化钾1.0g,相当于含钾元素约13.4 mmol。

新规格 (10ml:1.5g/支):每支含氯化钾1.5g,相当于含钾元素约20.1 mmol。

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关键差异:新规格下,单支氯化钾含量增加了0.5g(50%),1支即相当于旧规格1.5支的量!这是本次变更最核心的风险点!

剂量计算

河南省儿童医院氯化钾注射液在HIS系统内单位以“ml”计算,因此医生开具医嘱时需将目标补钾量“g”换算为“ml”进行开具。

体积计算公式:

注射液量(ml)=[需补钾量(g)÷氯化钾规格(g/支)] × 每支毫升数

以新规格10ml:1.5g(15%)为例:

注射液量(ml)=[需补钾量(g)÷1.5 ] × 10

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注意:新规格下,药量不变,体积减少,需避免习惯体积计算导致药物过量!

溶媒选择

本品不得直接静脉注射!未经稀释严禁静脉滴注!

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溶媒

说明书推荐使用5%葡萄糖稀释;对于一些急性低钾期的患者,指南建议使用0.9%氯化钠注射液稀释。因为,如果使用5%葡萄糖作为溶媒,葡萄糖可能诱发胰岛素分泌导致血钾继续降低。

依据《临床静脉用药调配与使用指南》,外周静脉 补钾浓度不得超过为0.3%,1000ml溶媒最多加入3g氯化钾,用新规格(10ml:1.5g,浓度15%)氯化钾注射液表示就是两支,500ml溶媒最多加入1.5g,即新规格一支的量,250ml溶媒则最多加入5ml新规格氯化钾注射液。

15%的氯化钾注射液配置成静脉滴注(0.3%)浓度,所需溶媒体积:

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浓度控制

一般静脉补钾浓度不得超过0.3%(即3.0g氯化钾/1000ml溶媒),需严格控制溶媒体积。

溶媒体积计算公式:

溶媒体积(ml)= 氯化钾用量(ml)× 氯化钾浓度 ÷ 0.3%

以新规格10ml:1.5g(15%)为例:

若氯化钾用量为10ml,则溶媒总量最小为=10ml × 15% ÷ 0.3% =500ml

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控制滴速

一般情况:常规外周静脉补钾速度不超过0.75g/h(10mmol/h),儿童补钾速度不超过0.5mmol/(kg·h),即0.037g/(kg·h)。

特殊情况:对于需要快速补钾或需严格限制液体输入量的严重低钾血症患者,应选择中心静脉通路,补钾速度和浓度可以适当调高,但使用期间需严密动态观察血钾及心电图等,防止高钾血症发生。

临床建议

优先口服:对于轻中度低钾血症患者,应优先选择口服补钾(如氯化钾缓释片、氯化钾口服溶液等),以减少静脉补钾的风险。静脉补钾仅适用于严重低钾血症或无法口服的患者。

密切监测:在补钾过程中,需定期监测患者的血钾水平和心电图变化,尤其是长期补钾或大剂量补钾的患者,根据情况调整补钾方案。

氯化钾注射液作为高警示药品,国家集采带来的规格变更(1.0g/10ml→1.5g/10ml)在临床用药中存在安全隐患。全体临床医护人员需提高警惕,严格按新规格要求进行计算、配置、核对和使用,最大限度地筑牢患者的安全用药防线。

参考文献

1.氯化钾注射液说明书.

2.南通市药师协会. 氯化钾注射液规格:1.0g变更为1.5g,临床应用注意事项. 网易网. 2025-05-30.

3.深圳市罗湖区妇幼保健院.氯化钾注射液规格变更:1.0g到1.5g,如何保障临床用药安全?2025-05.28.

4. 赵光远, 王荃. 高钾血症和低钾血症危象. 中国小儿急救医学, 2020, 27(8): 572-576.

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