2025年10月29日，一项针对IDH1突变型高级别胶质瘤的IDH抑制剂临床试验在首都医科大学三博脑科医院正式启动，神经肿瘤化疗科张俊平主任医师为本次临床试验的主要研究者。

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IDH突变是胶质瘤的关键驱动因素之一，这类突变会导致细胞代谢紊乱，促进肿瘤的发生发展。高级别IDH1突变型星形细胞瘤在完成手术及标准放疗和辅助替莫唑胺化疗后，只能观察并等待病情进展或复发。这类脑胶质瘤患者亟需有效且耐受性良好的治疗方案，以进一步延缓疾病进展。

此次启动的IDH抑制剂临床试验正是针对这一临床痛点，为特定患者群体量身打造的精准维持治疗方案。

IDH抑制剂通过特异性抑制突变IDH蛋白的活性，逆转细胞代谢异常，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导其分化，为IDH突变患者带来了全新治疗方向。近年来，全球范围内已有多款IDH抑制剂在血液肿瘤领域获批上市，证实了该靶点药物的临床价值。

研究药物Safusidenib（DS-1001）是一款正在开发的新型口服强效脑渗透性靶向突变IDH1抑制剂。在早期临床研究中，Safusidenib表现出良好的耐受性、抗肿瘤活性和高的血脑屏障穿透性。

这是一项全球多中心随机试验，预计共入组300例患者。

招募信息

为让更多符合条件的患者受益于这项研究，现面向社会公开招募受试者，具体信息如下：

招募对象：初次经病理确诊为IDH1突变的3级或4级星形细胞瘤

核心入组标准：

①年龄≥18岁；

②生活能大部分自理；

③初次经病理确诊为IDH1突变的3级或4级星形细胞瘤；

④已完成或将进行放疗和替莫唑胺6~12个周期化疗；

⑤不得出现疾病复发或疾病进展。

（其他入选或排除标准，请咨询研究医生）

联系方式：

地址：首都医科大学三博脑科医院神经肿瘤化疗病区

联系人：盖菁菁医生

联系电话：（微信同号，添加微信时请备注“患者姓名+IDH”）

*该临床研究遵从相关的国家法规，您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。

研究专家介绍

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张俊平

首都医科大学三博脑科医院神经肿瘤化疗中心主任，硕士生导师，主任医师

河南三博脑科医院神经肿瘤化疗科主任

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