近日,长春高新发布公告称,子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)书面通知,注射用GenSci143的临床试验申请获得批准,允许在美国境内开展相关试验。

该药物为金赛药业自主研发的靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物,适应症为晚期实体瘤,具有靶向化疗和肿瘤免疫的双重潜在治疗作用。

GenSci143在中国已获批开展晚期实体瘤临床试验,此次FDA的批准将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富战略领域的产品线布局。

(长春高新公告)

(编辑:杨燕 林辰)