12月10日，AI驱动的新药研发公司Formation Bio与凌科药业达成独家许可协议。
Formation Bio将通过其子公司Bleecker Bio，获得凌科药业自主研发的新型中枢神经系统渗透性、高选择性TYK2变构抑制剂LNK01006在全球（除大中华区）的独家开发、生产和商业化权利。
该药已获美国FDA的IND批准，计划于2026年上半年启动I期临床试验。
凌科药业将获得首付款、Bleecker Bio的少数股权，以及最高6.05亿美元（约合人民币42.7亿元）的里程碑付款与未来销售提成。
Formation Bio是AI医药领域的独角兽，累计融资超5.28亿美元，并获OpenAI首席执行官Sam Altman的支持。
凭借着独特的平台和运营模式， Formation Bio在一众AI制药公司中，走出了一条独特的道路。
不做分子，赋能临床
关于TYK2的交易，仅仅在AI医药领域，就已经不止一笔。
TYK2是Janus活化激酶（JAK）家族的成员，调节促炎细胞因子的信号传导，包括白细胞介素（IL）-23，IL-12和1型干扰素（IFN）。
TYK2抑制剂已被证明有望治疗多种免疫介导的疾病，包括类风湿性关节炎、牛皮癣、炎症性肠病和狼疮。
早在2022年，武田就从N imbus Therapeutics以预付款 40亿美元拿到了 TYK2抑制剂的所有权，该药物由 AI制药企业N imbus和薛定谔共同开发。
不过，Formation Bio这笔交易不同的是，这次是买方才是AI制药公司。
区别在于， Formation Bio独特的运营方式，专注于用AI技术加速临床开发。
众所周知，临床阶段才是真正的药物杀手，成功率仅10%，也是药物开发流程中最为耗时、耗力、耗资的阶段：临床试验环节在整个研发周期中费用占比约80%。
过去40年中，开发一种药物的成本显著增加，临床试验时间增加了2倍。如今，二期临床试验可能花费2000万美元至5000万美元，三期临床试验可能花费1亿美元以上。
高效的临床试验至关重要，不仅能显著缩短研发周期、降低开发成本，更能延长药物专利保护期的商业化时间窗口，从而最大化创新药物的经济价值。
图：AI在临床试验中的应用
当前，Formation Bio专注于构建临床试验技术工具，包括数字患者招募和站点管理的软件和平台。
Formation Bio的平台将试验的前端（招募、电子知情同意、电子资源）与后端（数据管理、监控和生物统计）相整合，以消除孤立的研究数据，使临床试验时间缩短了50%。
华人创办，获得Sam Altman投资
Formation Bio的创立于2016年，创始人为两位华人Benjamine Liu 和 Linhao Zhang 。
首席执行官Liu毕业于耶鲁大学生物学本科，先后在剑桥和牛津深造。
他对传统药物研发模式低效、高成本痛点的深刻洞察，并相信技术和数据能带来根本性改变。
图：Benjamine Liu（左）和Linhao Zhang（右）
Formation Bio的平台 聚合了海量的临床试验数据、真实世界电子病历数据、基因组学数据等，同时基于历史数据模拟试验方案，预测患者招募速度和最佳试验地点，设计更高效、成功率更高的临床试验。
目前，公司的AI平台已经支持了十余个治疗领域的300多项临床试验，通过了解药物开发的细节，改善技术平台、团队建设和运营流程。
而除了支持其他公司执行试验外，近年来Formation Bio还通过内部开发、合资企业和NewCo等方式获得授权并共同开发药物项目。
当前，Formation Bio积极寻找外部处于早期但拥有良好数据的在研药物资产，通过收购或深度合作，利用自己的平台和资金将其加速推向市场。
2023年，Formation Bio从罗氏收购了治疗男性秃发（雄激素性脱发）的早期口服药物（RO-5543565）的全球权利。
此次收购TYK2抑制剂，也补全了Formation Bio在自身免疫疾病领域的资产。
成立多年来， Formation Bio已经获得了多轮融资。
2021年公司融资1.56亿美元，本轮融资由OpenAI首席执行官Sam Altman等领投，红杉资本、Thrive Capital、Casdin Capital等机构参投，这使得公司估值超过10亿美元，正式迈入独角兽行列。
2024年6月，公司完成了3.72亿美元的D轮融资，由a16z领投，赛诺菲、红杉资本、Thrive等跟投。此轮融资后，总融资额已达5.28亿美元。
不只如此， Formation Bio还获得了跨国药企的青睐。
2024年，医药巨头赛诺菲宣布，与OpenAI和Formation Bio建立战略合作伙伴关系。
这项合作并非传统的单一药物许可或共同开发协议，而是一次深度、结构性的战略重组。
赛诺菲在声明中指出，与OpenAI的合作将使公司能够访问其专有数据，进而开发适用于生物制药模型的人工智能模型。
其中，Formation Bio将为该项目提供必要的工程资源支持。
通过将人工智能整合到药物开发的各个方面，从药物发现到NDA提交，Formation Bio正在为制药公司开创一种新的范式：
应用AI来优化工作流程和支持关键决策，并部署自主代理来支持更加高级的任务，最终使得药物开发更快、更高效。
随着LNK01006计划在2026年进入临床，此次合作将成为检验“AI赋能新药研发”模式的关键项目之一。
在科技巨头的资本加持下，Formation Bio能否凭借其AI能力高效推动该药物上市，值得全球生物医药行业的持续关注。
热门跟贴