吉利德科学（Gilead Sciences）今日宣布，ARTISTRY-2临床3期试验获得积极主要结果。该随机、双盲试验评估病毒水平得到抑制的成年HIV感染者，从现行治疗方案Biktarvy（bictegravir 50 mg/emricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，B/F/TAF）转换至固定剂量复方制剂bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg（BIC/LEN）的治疗结果。分析显示，BIC/LEN在疗效上与Biktarvy相比达到了统计学上的非劣效标准。
在ARTISTRY-2研究中，主要疗效终点为第48周时血浆HIV-1 RNA水平≥50拷贝/毫升的受试者比例。分析显示，每日一次单片方案BIC/LEN在主要终点上达成了对Biktarvy的非劣效标准。此外，这一新型BIC/LEN复方方案整体耐受性良好，未发现显著或新的安全性问题。吉利德计划将ARTISTRY系列试验（包括ARTISTRY-1和ARTISTRY-2）的3期结果提交全球监管机构。
题图来源：123RF
参考资料：
[1] 吉列单片治疗方案比克特格拉韦和来那卡巴韦治疗HIV的试验性方案在第三期ARTISTRY-2试验中达到主要终点。检索于2025年12月15日，检索自 https://www.businesswire.com/news/home/20251215879862/en/Gileads-Investigational-Single-Tablet-Regimen-of-Bictegravir-and-Lenacapavir-for-HIV-Treatment-Meets-Primary-Endpoint-in-Phase-3-ARTISTRY-2-Trial
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