来源:财中社
12月29日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主研发的HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。
该研究旨在评估HLX37的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效,分为1a期剂量递增和1b期剂量扩展两个阶段。1a期单药治疗针对晚期实体瘤受试者,设定1.0mg/kg至45.0mg/kg共6个剂量水平,每三周接受一次;联合治疗将在晚期非小细胞肺癌受试者中探索不同剂量的HLX37与其他药物的联合方案。
主要终点为评估剂量限制性毒性发生率,以确定最大耐受剂量和2期推荐剂量,次要终点包括不良事件、安全性指标、药代动力学参数及疗效指标等。HLX37旨在同时作用于PD-L1与VEGF,可能产生协同抗肿瘤效应,降低耐药性风险。
根据IQVIAMIDASTM的数据,2024年度,靶向PD-1/PD-L1与VEGF双特异性抗体产品的全球销售额预计约为92万元。公司提醒股东及潜在投资者在交易时需谨慎。
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