亿帆医药控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司、亿一生物制药(北京)有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(F-652)开展治疗移植物抗宿主病(GVHD)II期临床试验。该产品申请类型为新药,注册分类为治疗用生物制品1类,受理号CXSL2500929,通知书编号2025LP03614。F-652是全球首创1类创新生物药,依托自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台研发,截至公告披露日已完成6项临床试验,结果显示其具有良好的安全性、耐受性和初步有效性。

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作者:公告君