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奥瑞利珠单抗进医保后的首方系列报道开启。
河南省人民医院黄月教授团队、华中科技大学同济医学院附属同济医院田代实教授团队、中南大学湘雅医院杨欢教授团队分别为3例成人复发型多发性硬化（RMS）患者开出医保后首张处方，使这一高效方案在河南省、湖北省和湖南省切实可及，10年治疗ARR仅0.017，相当于60年不复发、并延缓疾病进展9.5年。
图1 河南省人民医院奥瑞利珠单抗进医保后首张处方开出
图2 华中科技大学同济医学院附属同济医院奥瑞利珠单抗进医保后首张处方开出
图 3 中南大学湘雅医院奥瑞利珠单抗进医保后首张处方开出
奥瑞利珠单抗是目前唯一*（截至2026年1月5日）同时获批用于治疗成人复发型多发性硬化{RMS，包括临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）、继发进展型多发性硬化（SPMS）}与原发进展型多发性硬化（PPMS）的疾病修饰治疗（DMT）药物。随着奥瑞利珠单抗被正式纳入国家医保药品目录后，全国各地已陆续开出首张处方，其临床可及性显著提升。
为此，医学界特别策划奥瑞利珠单抗进医保后首方系列报道，旨在聚焦处于不同病程、不同生活状态的多发性硬化（MS）患者的治疗需求。本文作为该系列首篇，将重点关注MS中最常见的亚型——RMS，并结合其好发于青壮年人群的特点，阐述奥瑞利珠单抗为这类患者带来的治疗变革。
多发性硬化患者的疾病负担与未被满足的治疗需求
多发性硬化好发于青壮年人群，在我国的发病率为0.235/10 万人年。根据临床表现，残疾进展及磁共振影像特征可将MS分为CIS、RRMS、SPMS和PPMS，其中RRMS是最常见的类型。随着疾病进展，约50%的RRMS患者在患病10~15年后会发展为SPMS，残疾功能障碍呈缓慢进行性加重[1]。
关于疾病负担，多发性硬化是导致青壮年神经功能残疾的最常见原因之一[2]。纳入965例MS患者（RRMS占80%）的多发性硬化疾病与经济负担研究[3]显示，82%的患者处于工作年龄，其中却有25%的患者因疾病处于长期病假、失业或提前退休状态。研究进一步指出，随着疾病进展，患者就业率持续下降，日常交流障碍增加，且越来越多的日常活动需要他人协助。
近年来，我国MS的疾病修饰治疗（DMT）药物发展迅速，但不同地区的应用情况存在差异。顶尖的神经疾病医学中心DMT药物使用率可超过70%，而全国整体使用率仍较低，约为30%~40%，低于全球平均水平（56%）[4]。治疗模式上，起始治疗仍以低中效DMT药物为主，导致近半数的患者在治疗半年后仍存在疾病活动[5]。此外，多数治疗方案需每日用药或频繁注射，给患者带来了日常负担与不便。疗效不足与治疗不便共同影响了患者的治疗依从性。因此，提供更高效、便捷的治疗选择，以改善患者长期预后与生活质量，仍是当前临床实践中亟待满足的关键需求。
奥瑞利珠单抗治疗RMS：四重临床获益与高依从性优势
在临床实践中，部分RMS患者面临现有治疗方案疗效不足与治疗频率影响生活质量的双重挑战。河南省人民医院一例患者，在使用其他抗CD20单抗治疗后，随访发现脊髓病灶增多，出现临床复发，提示当前治疗方案未能有效抑制疾病活动。与此同时，该患者明确表达了希望采用治疗频率更低的给药方案。类似情况也见于中南大学湘雅医院的一位患者，其因工作出差频繁，在其他抗CD20单抗治疗一年后，亦表达了转向给药间隔时间更长的治疗模式的意愿，以更好地平衡疾病管理与日常工作。此外，华中科技大学同济医学院附属同济医院一位患者，在急性期后启用其他DMT药物4余年后，出现新发病灶，且脑萎缩加重，或提示若初始治疗强度不足，可能导致疾病活动隐匿进展与神经损伤。
奥瑞利珠单抗作为治疗MS的高效DMT药物，恰好为此类患者提供了解决方案。其针对RMS患者的OPERA I/II关键Ⅲ期研究[6]及后续开放标签扩展（OLE）研究[7-10]结果显示，与干扰素β-1a相比，奥瑞利珠单抗能为RMS患者带来全面且持续的临床获益，具体体现在以下四个核心维度：
减少疾病复发：在96周双盲治疗期内，奥瑞利珠单抗年复发率（ARR）仅0.16，较干扰素β-1a复发风险降低46%；OLE研究10年数据显示，患者ARR进一步降至0.017，相当于60年不复发。
延缓残疾进展：奥瑞利珠单抗治疗96周，患者12周确认的残疾进展（CDP）发生率为9.1%，较干扰素β-1a风险降低40%，24周CDP发生率为6.9%，较干扰素β-1a风险降低40%；长期随访至第10年，近80%患者无残疾进展，且超过90%的患者无需助行工具。
减少活动性MRI病灶：较干扰素β-1a，奥瑞利珠单抗治疗96周，患者平均活动性病灶数显著降低（0.02 vs 0.29~0.42）。长期随访显示持续的奥瑞利珠单抗治疗几乎可以完全抑制患者疾病的炎症活动。基于减少疾病复发、延缓疾病残疾进展、减少活动性MRI病灶这三项指标综合评估，奥瑞利珠单抗治疗96周时，72.5%的患者达到NEDA-3状态（干扰素β-1a为43.85%）；至OLE第9年，仍有48.2%的患者保持NEDA-3状态（干扰素β-1a为25.7%）。
延缓脑容量丢失：延缓脑萎缩已被纳入更全面的治疗评估标准，与NEDA-3共同构成了NEDA-4。奥瑞利珠单抗治疗第24周至第96周患者的平均脑容量变化显著低于干扰素β-1a组。治疗第8年可显著延缓脑萎缩率{调整后的均值差异（DAM）=0.2%，P=0.004）}，治疗10年，脑萎缩率接近健康人群。
上述研究进一步揭示了早期启动高效DMT治疗的重要性。2年双盲期治疗阶段即接受奥瑞利珠单抗治疗的患者，在后续9年的随访治疗期间，患者疾病活动得到控制的概率显著更高，预估可延缓疾病进展9.5年。相比之下，前期接受干扰素β-1a治疗，在此期间已累积的残疾与脑容量损失，即使在后续转换为奥瑞利珠单抗，仍未能恢复。
除确切的治疗效果，奥瑞利珠单抗一年两次静脉输注的给药方式，恰好契合了患者对“半年一次”低频给药的期望。一项基于商业索赔数据库的分析[11]显示，奥瑞利珠单抗12个月停药率仅为8%，显著低于口服及皮下注射类DMT药物；至18个月时，停药率仍维持在17%的较低水平，而其他药物组已升至40%~55%。奥瑞利珠单抗12个月依从率高达92%（以覆盖天数比例≥80%为标准），至18个月时仍保持在86%。
结语
奥瑞利珠单抗医保落地后首张处方于河南省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院和中南大学湘雅医院相继开出，为多发性硬化患者带来新希望。奥瑞利珠单抗作为高效DMT药物，早期启动可以有效降低复发、延缓残疾进展，OLE研究更是证实早期使用可延缓疾病进展9.5年。一年两次的输注方案，可以显著提升依从性。随着该药纳入医保，高效、便捷的治疗新选择正加速惠及中国患者。
团队&专家简介
河南省人民医院黄月教授团队
河南省人民医院神经免疫病区团队展示
黄月 教授
河南省人民医院
主任医师，医学博士，硕士生导师，河南省人民医院神经免疫性疾病专科主任
中国医师协会神经内科医师分会神经免疫学会委员
中国免疫学会神经免疫分会委员会委员
中国卒中学会免疫分会委员会委员
中国卒中学会脑静脉病变分会委员会常务委员
中国神经科学学会神经毒素分会委员会常务委员
河南省医师协会神经内科分会副会长
河南省医学会神经病学分会神经免疫学组组长
长期专注于：神经免疫性疾病的基础和临床研究
擅长脑血管病、偏头痛、肉毒毒素治疗肌张力障碍以及各种神经内科疑难杂症诊治
孙争宇 教授
河南省人民医院
副主任医师，医学博士，毕业于首都医科大学宣武医院
硕士研究生导师
中国科学学会神经免疫专业委员会 常务委员
中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专业委员会 委员
中国药理学会与老年痴呆专业委员会 委员
河南省医学会神经病学分会青年委员会 副主任委员
河南省免疫学会神经免疫专业委员会 常务委员
参与国家自然科学基金面上项目2项
主持河南省自然科学基金面上项目1项、河南省医学科技攻关项目2项
发表SCI论文6篇
李鹏辉 教授
河南省人民医院
河南省研究型医院学会神经免疫与感染专业委员会委员
河南省康复医学会帕金森分会委员
发表多篇SCI及中华核心期刊文章，参与河南省医学科技攻关重点项目一项，苏州工业园区心馨心血管健康基金会项目一项
谭蕾蕾 教授
河南省人民医院
河南省人民医院神经免疫性亚专科团队医师
河南省研究型医院学会神经免疫与感染专业委员会委员
发表多篇中华及核心期刊
朱明芳 教授
河南省人民医院
河南省人民医院神经免疫病区护士长
广东省护士协会吞咽障碍康复分会常务委员
河南省卒中学会护理学分会第二届常务委员
河南省卒中学会护理学分会第一届青年委员会常务委员
河南省康复医学会肺康复分会护理学组委员
国家二级心理咨询师 国家健康管理师三级
中山大学吞咽障碍专科护士
担任首届及第二届华中地区脑卒中慢阻肺康复护理技能培训班指导老师
河南省人民医院脑血管病医院吞咽障碍学组组长
主持参与省科技厅课题5项
发明专利6项；发表核心及国家级论文十余篇
主要荣誉
河南省人民医院专科护士培训基地金牌师资
河南省人民医院优秀教学老师
河南省人民医院三八红旗手 郑州大学百名护理标兵
第三届河南省医院品质管理成果大赛二等奖
2020年中原神经疾病护理论坛科普大赛二等奖
华中科技大学同济医学院附属同济医院田代实教授团队
田代实 教授
华中科技大学同济医学院附属同济医院
同济医院临床转化研究院执行院长
同济医院神经内科副主任，主任医师，博士生导师
教育部长江学者特聘教授
华中卓越学者首席教授
楚天英才计划科技创新团队负责人
血管衰老教育部重点实验室副主任
中国医药教育协会神经免疫专委会主任委员
中国医师协会神经内科医师分会神经免疫学组委员
中国卒中学会神经免疫分会委员、脑健康分会委员
聚焦神经系统重大疾病的免疫机制及干预研究，主持国家自然科学基金联合重 点项目等7项，在
Cell、Nature Aging、Science Immunology、Cell
Metabolism、PNAS(x3)、JAMA Neurology、Brain
等期刊上以通讯（含共同）作者发表SCI论文80余篇，连续4年(2021-2024)被评选为“爱思唯尔中国高被引学者”
秦 川 教授
华中科技大学同济医学院附属同济医院
华中科技大学华中学者特聘教授，博导，同济医院神经内科副主任医师
主持国家自然科学基金项目3项
近五年以第一/通讯作者（含共同）在
Cell、Cell Metabolism、Science Immunology、Nature Aging、PNAS、Brain、STTT
等权威期刊发表SCI论文30余篇，被引6000余次入选国家“万人计划”青年拔尖人才、湖北省杰出青年、“湖北省医学青年拔尖人才培养计划”（第一层次）
获教育部科学研究优秀成果奖（自然科学和工程技术）青年奖
连续3年（2022-2024）被评为爱思唯尔中国高被引学者（临床医学）
中国医药教育协会神经免疫专委会副主委
中国微循环学会神经免疫专委会青年副主委
肖 君 教授
华中科技大学同济医学院附属同济医院
医学博士，副主任医师
专业方向：神经免疫
中国医药教育协会神经免疫专业委员会常务委员、秘书长
中国卒中学会医疗质量管理与促进分会第三届委员会委员
湖北省医学生物免疫学会(ESMI）专家委员会委员
主持国家自然科学基金1项，参与多项
骨干参与获得湖北省自然科学奖（二等奖）一项
学习及工作期间以第一作者或通讯作者身份在
Annals of Neurology, Journal of Neuroinflammation、Neuroscience Bulletin
等临床神经病学期刊上发表论文20余篇
尚珂 教授
华中科技大学同济医学院附属同济医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院，神经内科
擅长神经内科常见疾病的诊断及治疗，临床专业方向为神经免疫学
中国医药教育协会神经免疫专业委员会委员，目前发表SCI论文十余篇，主持湖北省自然科学基金青年项目一项
季苏琼 教授
华中科技大学同济医学院附属同济医院
神经内科 医学博士
2016年毕业于华中科技大学同济医学院附属同济医院，工作至今
湖北省帕金森病与运动障碍病学会理事;湖北省神经科学学会睡眠医学专业委员会委员
主要致力于神经系统免疫性疾病、神经系统罕见病的治疗
参与国家自然基金项目二项
以第一/通讯作者在
Journal of Neuroimmunology，World Journal of Pediatrics，Therapeutic Advances in Chronic Disease，BMC Neurology
等杂志参与发表文章数篇
中南大学湘雅医院杨欢教授团队
中南大学湘雅医院神经免疫病区团队展示
杨欢 教授
中南大学湘雅医院
中南大学湘雅医院神经内科教授、主任医师，神经免疫与神经肌病亚专科主任，博士生导师
中华医学会神经病学分会神经免疫学组委员；周围神经病协作组成员
中国医师协会神经病学分会神经免疫学组委员
中国卒中学会神经免疫分会委员
中国微循环学会神经免疫分会常委
中国医院协会罕见病专业委员会常委
中国罕见病联盟重症肌无力协作组副组长
湖南省医学会神经病学专业委员会委员、神经免疫学组组长
湖南省免疫学会副理事长、神经免疫分会理事长
湖南省康复医学会常务理事、肌病和周围神经病专业委员会主任委员
湖南省医疗保障研究会罕见病保障专业委员会副主任委员
湖南省遗传学会罕见病专委会常委
湖南省医学教育科技学会新技术专业委员会常委
《中华神经科杂志》、《中华全科医生杂志》等杂志编委，曾任《Journal of Neuroimmunology》副主编
获得包括8项国家自然科学基金，1项“教育部新世纪优秀人才基金”等20余项课题
第一或通讯作者发表SCI论文80余篇
2012-2021十年，带领团队发表重症肌无力相关SCI论文总影响因子全球第二、发文数量全球第四
2021年第二届湖南省十大医学临床创新技术奖
2022年湖南省科技厅自然科学2等奖
曾秋明 教授
中南大学湘雅医院
医学博士，中南大学湘雅医院神经内科主治医师，助理研究员
湖南省免疫学会神经免疫分会委员
湖南省医学会神经内科学专业委员会神经免疫学组秘书
美国俄亥俄州立大学微生物感染与免疫学系访问学者
主要研究方向为特发性炎性脱髓鞘疾病，尤其是多发性硬化症（MS）和视神经脊髓炎（NMO）。主持国家自然科学基金2项，湖南省自然科学基金2项；参与多项国家自然科学基金；在医学核心期刊上发表SCI学术论文10多篇；获得美国免疫学会（AAI）颁发的“青年研究者奖”
江飞 教授
中南大学湘雅医院
男，汉族，1996年08月出生于安徽合肥
本科毕业于中南大学。2019年被录取为中南大学湘雅医院神经内科专业型硕士研究生。2019年9月至2022年6月在中南大学湘雅医院学习临床课程、完成住院医师规范化培训及科学研究，获得神经病学专业型硕士学位。目前为中南大学湘雅医院神经内科专业型在读全日制博士研究生，在读期间以第一作者身份发表了1篇SCI论文，2篇中文核心期刊论文
蔡皓冰 教授
中南大学湘雅医院
中南大学湘雅医院神经内科 博士研究生
中南大学湘雅医院神经免疫与神经肌病亚专科
师从中南大学湘雅医院神经内科杨欢教授，主攻神经免疫与神经肌病的临床诊疗。研究生期间以第一作者发表SCI文章3篇
董晓华 教授
中南大学湘雅医院
医学硕士，中南大学湘雅医院神经内科主管技师，从事神经免疫疾病（重症肌无力、多发性硬化、视神经脊髓炎谱系疾病等）相关量表评估
作为评估者参与了多项重症肌无力、多发性硬化相关的临床药物试验
参与国家自然科学基金面上项目2项，参与的重症肌无力个体化治疗的临床和基础研究获湖南医学科技奖三等奖
调研问题
参考文献：
[1]中华医学会神经病学分会神经免疫学组,多发性硬化诊断与治疗中国指南（2023版）.中华神经科杂志,2024，57(01) : 10-23.
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[3]贾玉晟,胡敏,李海南,等. 多发性硬化疾病与经济负担研究[J]. 中国医疗保险,2022(7):93-98.
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