凝聚临床共识，共绘血脂管理新局丨瑞卡西单抗浙江省医保上市会圆满落幕|医保上市会|安心|心血管疾病|治疗|浙江省|瑞卡西|血脂|西单

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安心降脂，照进现实——瑞卡西单抗医保落地开启ASCVD防控新纪元。

2025年12月7日，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，我国自主研发的全球首个超长效PCSK9单抗——瑞卡西单抗成功入围。这意味着血脂异常患者的长效降脂治疗迎来“可及性”与“经济性”的双重升级，也为国内血脂管理开启了充满希望的新篇章。

2026新年伊始，“安心降脂浙里启航——艾心安（瑞卡西单抗）浙江省医保上市会”在杭州隆重召开。本次会议汇聚了国内外心血管领域的多位权威专家，围绕国内外最新血脂指南、瑞卡西单抗的临床应用价值以及医保落地后的血脂管理新路径等议题展开深入研讨，旨在推动该创新疗法的规范、高效应用，助力医保政策红利更快、更好地惠及广大患者。

图1 会议现场

普惠于心，降脂于行

瑞卡西单抗纳入医保目录，开启国产创新药惠民新篇

会议伊始，两位大会主席：北京大学第一医院霍勇教授、浙江大学医学院附属浙江医院毛威教授先后上台致辞。

图2 霍勇教授致辞

霍勇教授表示，在过去40年，虽然他汀类药物已被证实可降低心血管事件，但大部分患者仍未能有效实现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标，尤其是高危/极高危患者，而PCSK9抑制剂等创新药物的出现为LDL-C达标提供了新机遇。瑞卡西单抗作为国家一类创新药，其医保上市标志着我国动脉粥样硬化防治进入新阶段。期待以此次会议为契机，与业界同道一起推动心血管疾病的规范化防治。

图3 毛威教授致辞

毛威教授提到，2025年中国生物医药创新出口额达4000亿美元，显示了国内创新药研发的蓬勃活力。以恒瑞医药为代表的国内一大批创新企业厚积薄发，在未来有望改变全球创新药物格局。瑞卡西单抗延长了用药周期，对我国慢病管理具有重要意义。感谢恒瑞医药等企业对全国心血管领域的持续投入与学术支持，也期待与各位同道携手，以创新力量赋能临床实践，共同为浙江乃至全国的慢病防治事业添砖加瓦。

图4 霍仕文先生致辞

恒瑞医药集团副总裁霍仕文先生作为企业代表上台致辞时指出，瑞卡西单抗作为全球唯一单药即可降低50%LDL-C的PCSK9抑制剂，具有两个月一次的便捷用药优势，其纳入医保目录大幅提升了药物可及性。恒瑞医药始终坚守“科技为本，为人类创造健康生活”的理念，未来将持续投入研发，支持临床专家开展PCSK9抑制剂等药物的上市后研究，让创新药物真正守护更多患者的生命健康。同时，恒瑞医药将持续搭建高质量的学术平台，不断推动心血管诊疗水平提升，为健康中国的宏伟蓝图贡献一份坚实力量。

热情洋溢的开场致辞后，引领全场进入备受瞩目的“瑞卡西单抗医保上市启动仪式”环节。随着“3、2、1”的全场齐声倒数，启动装置瞬间点亮，“瑞卡西单抗医保上市”的字样随之璀璨绽放，现场掌声雷动。

图5 瑞卡西单抗医保上市启动仪式

这一闪耀的启动瞬间，不仅标志着瑞卡西单抗在国内正式迈入医保报销新时代，更是我国自主创新降脂药从临床应用走向全民普惠的重要步伐。作为全球首个超长效PCSK9单抗、中国首个获批单药适应证的PCSK9抑制剂，瑞卡西单抗成功纳入医保，让长效降脂治疗方案变得“触手可及”，将大幅减轻国内血脂异常患者的用药经济负担，为患者带来规范治疗的新希望。同时，这也为全国范围内创新药物医保落地提供了范本，将推动我国心血管疾病防治领域朝着“精准化、长效化、可及化”方向迈上新台阶，为整体提升国民心血管健康水平注入新的动能。

循证为基，策略为径

深入解读血脂管理指南与个体化治疗选择

图6 傅国胜教授、张邢炜教授主持

第一学术分享环节由浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授、杭州师范大学附属医院张邢炜教授担任主持嘉宾，浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授、浙江大学医学院附属浙江医院毛威教授进行学术汇报，多位专家参与讨论。

图7 蒋峻教授分享

蒋峻教授作《 2025 ESC 血脂指南更新：强化降脂新策略》汇报时表示，2025 ESC血脂管理指南更新了关于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）治疗的建议，指出患者如无法通过最大耐受剂量的他汀治疗实现LDL-C目标值，应联合使用已被证实具有心血管获益的非他汀类药物[1] 。同时，指南建议ACS患者尽早（在首次住院）启动或强化降脂策略，必要时采取联合治疗[1]。联合治疗的药物应基于需进一步降低LDL-C的幅度等进行选择，并强烈推荐长期治疗[1]。

图8 毛威教授分享

毛威教授作《从机制看动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD）降脂治疗：PCSK9抑制剂的选择》讲座时提到，瑞卡西单抗是首个引入YTE突变技术的超长效PCSK9单抗，YTE突变使该药物与FcRn的亲和力在pH 6.0下提高约10倍[2]，清除率明显降低[3]。瑞卡西单抗也由此成为半衰期最长、注射频次最低的PCSK9单抗[4-10]。该药物在保证强效降LDL-C疗效的同时，兼具良好的安全性，给药间隔可长达2个月，全年只需注射6次，可有效减少注射次数，增强依从性。

图9 专家讨论

在讨论环节，张邢炜教授、慈溪市红十字医院朱金锦教授、浙江省立同德医院沈盛晖教授、杭州师范大学附属医院董鹏教授、浙江大学医学院附属浙江医院陈建明教授、杭州市萧山区第一人民医院魏文娟教授、长兴县人民医院王启平教授围绕临床上降脂策略的选择、超长效PCSK9单抗的价值展开分享。在与会专家看来，2025 ESC指南更新体现了“更早、更低、更个体化”的降脂趋势。然而，我国血脂达标率整体偏低，基层患者他汀类药物依从性差，易导致病情进展。瑞卡西单抗的长效特性（两个月一次）可改善这一问题，其单药适应证尤其适配他汀不耐受或不愿用药的患者。

医保落地启新程，临床实践惠患者

瑞卡西单抗开启ASCVD全病程管理新格局

图10 许轶洲教授、陈丽娜教授、潘轶斌教授、米亚非教授主持

第二学术分享环节由杭州市第一人民医院许轶洲教授、绍兴市中心医院陈丽娜教授、金华市中心医院潘轶斌教授、浙江省台州医院米亚非教授担任主持嘉宾，浙江省人民医院朱立明教授、浙江省人民医院王利宏教授、浙江大学医学院附属第二医院刘炳辰教授进行学术汇报，多位专家参与讨论。

图11 朱立明教授分享

朱立明教授作《国家医保谈判药品管理——以PCSK9（瑞卡西单抗）为例》讲座时指出，对比托莱西单抗注射液、英克司兰钠注射液、伊努西单抗注射液、昂戈瑞西单抗注射液，注射用瑞卡西单抗是目前纳入医保支付的唯一可以单药降脂的PCSK9单抗（不需要考虑他汀类药物的不耐受或者禁忌）；对于确诊“非家族性高胆固醇血症（ICD-10：E78.000纯高胆固醇血症+非家族性）”或“混合型血脂异常（ICD-10：E78.200混合性高脂血症）”的成人患者，可以单药使用。

图12 王利宏教授分享

王利宏教授作《超长效PCSK9单抗开启ASCVD全病程管理新格局》专题汇报时强调，我国当前ASCVD的一级预防、二级预防LDL-C管理均不理想[11-15]，临床亟需有效性、安全性、长期治疗依从性俱佳的药物，而瑞卡西单抗为应对这一临床挑战提供了新的解决方案。在REMAIN-1研究[16]中，与安慰剂相比，瑞卡西单抗300mg Q8W单药治疗16周后，可显著降低LDL-C 52.8%。在REMAIN-2研究[4]中，与安慰剂相比，瑞卡西单抗300mg Q8W联合他汀治疗48周，可进一步显著降低LDL-C 64%。此外，瑞卡西单抗显著延长了半衰期，且具有良好的安全性，可助力ASCVD不同风险分层患者尽早达标、长稳达标。

图13 刘炳辰教授分享

刘炳辰教授作《一级预防如何预防》讲座时表示，一级预防不一定更低危，即使形式上属于一级预防人群，只要未来心血管事件风险极高，仍被归为极高危，并需采用相应的强化降脂治疗策略[17]。随着降脂目标日趋严格和循证证据的积累，PCSK9抑制剂的推荐地位不断上升，起始联合PCSK9抑制剂成为趋势[11,17]。瑞卡西单抗是目前最长效的PCSK9单抗，可每4或8周给药一次，降LDL-C效果与其他PCSK9单抗相似[4,7,9,10,16,18-20]，可助力临床更好的开展一级预防。

图14 专家讨论

在讨论环节，米亚非教授、乐清市人民医院虞旭东教授、温州市中心医院林苗教授、新昌县人民医院黄鹤飞教授、杭州市第一人民医院杨建敏教授、绍兴市上虞人民医院潘杰教授、浙江绿城心血管病医院王审教授围绕医保政策下瑞卡西单抗的临床应用共享真知灼见。与会专家一致认为，瑞卡西单抗作为全球首个超长效PCSK9单抗，具有521的特点：

5：在单药治疗时，瑞卡西单抗能使LDL-C下降52.8%[16]；若在联合治疗他汀的基础上，LDL-C能再下降64%[4]；

2：引入“YTE”突变，延长半衰期[21]，注射间隔长达2月，减少全年注射次数；

1：首个获批单药适应证的PCSK9单抗），为临床LDL-C的管理提供了一种新的、安全有效治疗选择。该药物在应用时需严格把握适应证，从诊断、用药依据等环节贴合医保要求，减少医保反馈和患者停药顾虑，帮助患者长期坚持用药，实现更多获益。

图15 霍勇教授总结

会议最后，霍勇教授进行总结发言。霍勇教授表示，瑞卡西单抗的超长效特性契合“早期、强效、持久降脂”的指南要求，能平稳降低LDL-C，减少LDL-C累积暴露量，惠及动脉粥样硬化患者。而且，瑞卡西单抗的单药适应证为临床提供了更灵活的选择、更少的使用限制。希望临床同道充分发挥其临床价值，结合患者个体情况规范用药，以减少斑块负荷、降低心血管事件为核心目标，让创新药物真正落地见效，为心血管疾病防治事业注入持久动力。

结语

在本次会议上，指南更新的新策略、机制探索的新逻辑、医保落地的新路径、临床实践的新经验，拧成了一股合力：既为临床医生提供了“规范用、安心用”的实操参考，也为血脂异常患者铺就了“用得起、用得好”的治疗通路。

会议的落幕，更像是新征程的序章：随着瑞卡西单抗在浙江乃至全国的广泛应用，这份“521”的安心，将真正走进更多患者的日常；而这份“国产创新+医保赋能” 的模式，也将持续为我国心血管疾病防治事业贡献力量，守护更多国民的心血管健康，让“安心降脂”的承诺，真正照进每一个需要的角落。

参考文献：

[ 1]Mach F, et al. Atherosclerosis. 2025 Aug 28:120479.

[2]Dall'Acqua WF, et al.J Biol Chem. 2006 Aug 18;281(33):23514-24

[3]Saunders KO. Front Immunol. 2019 Jun 7;10:1296.

[4]Sun, Y, et al. JACC. 2024 Nov, 84 (20) 2037–2047.

[5]瑞卡西单抗注射液说明书

[6]Taskinen MR, et al. Atherosclerosis. 2018 Sep;276:124-130.

[7]阿利西尤单抗注射液说明书.

[8]Nolain P, et al. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2022 Nov;47(6):789-802.