公告要点解读核心事项

百利天恒（688506）自主研发的注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）被CDE纳入优先审评程序，系全球首个获此待遇的同类药物。

关键信息

  1. 适应症：用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者

  2. 技术地位：全球首创、唯一进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC

  3. 临床进展：食管鳞癌III期临床期中分析已达PFS和OS双主要终点

  4. 研发布局：在中美开展40余项针对多种肿瘤的临床试验

  5. 审评状态：已有2项适应症纳入优先审评（含本次食管鳞癌及2025年9月的鼻咽癌）

风险提示

药品研发周期长、环节多，存在不确定性因素影响。