恒瑞医药公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。富马酸立康可泮胶囊是用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者的。此次申报上市,是基于一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者中进行的关键研究(HRS-5965-301)。
本文源自:金融界AI电报
恒瑞医药公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。富马酸立康可泮胶囊是用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者的。此次申报上市,是基于一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者中进行的关键研究(HRS-5965-301)。
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