1月9日开盘,爱美客(SZ300896,股价149.91元,总市值453.62亿元)股价一度大幅上扬,截至当天收盘上涨2.69%。

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此前一晚,公司发布公告,称公司独家经销的韩国Huons BioPharma Co., Ltd.(以下简称Huons BP)生产的注射用A型肉毒毒素(即通常所说的肉毒素)产品在国内获批。这也成为公司战略布局的关键里程碑。

在中国医美市场上,肉毒素有“除皱神器”之称,是排名第二的非手术类医美项目,但《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)注意到,Huons BP的这款产品是国内获批的第七款同类产品,且乐普医疗、华东医药、通化东宝等医药公司也在布局这一领域。

既然获批时间并不占据优势,肉毒素获批为何仍能带动公司股价上涨?在国产肉毒素因竞争激烈而走上降价之路时,后来者还有机会吗?

布局7年多,爱美客经销肉毒素产品略晚于预期获批

作为以玻尿酸业务起家的医美龙头,过去几年,爱美客一直在寻找明星单品之外的新增长曲线,本次获批的注射用A型肉毒毒素产品,是公司布局最早的产品之一。

2018年9月,爱美客与韩国Huons Global公司签订A型肉毒毒素产品在中国的独家代理合作协议,代理期间为10年。2021年6月,爱美客通过增资和收购,获得Huons BP的25.4%股权,进一步深化合作。2022年5月,公司与Huons BP签订新的经销协议,约定在中国作为唯一且排他的进口商、经销商。

“‘注射用A型肉毒毒素研发项目’是公司2018年引进的项目,也是公司IPO(首次公开募股)的募投项目,一直备受市场关注。”1月9日,爱美客方面对每经记者表示,本次获批不仅能丰富公司产品矩阵,还可以让公司通过与现有产品的组合,为客户提供更全面的综合解决方案。

这一回应,与信达证券2024年出具的研报预测相符,即参考爱美客以往产品打法,公司新品获批后会根据市场上已有竞品的数量和定价探讨产品定价和定位,联合机构探讨联合疗程方案和最优打法。

不过,当初这份研报预计爱美客肉毒素产品的获批时间是2025年,略早于该产品实际获批时间。实际上,在2025年12月25日,爱美客刚发布关于部分募集资金投资项目延期的公告,将“注射用A型肉毒毒素研发项目”的达到预定可使用状态日期从2025年12月31日推迟到2026年12月31日。

对于延期的原因,公司表示已于2024年7月收到国家药品监督管理局“注射用A型肉毒毒素”注册上市的《受理通知书》,目前正处于评审审批阶段,预计尚需一定时间。

肉毒素产品进入红海,后来者市占率仅个位数

过去7年,国内肉毒素市场的竞争格局发生了巨大变化。数据显示,2018年时,市面上只有美国艾尔建的Botox(保妥适)、中国生物兰州生物制品研究所的衡力两个获批品牌,二者在国内维持了近10年的市场垄断局面,当年的市场占有率分别为53.52%和46.48%,但在正规市场之外,大量假货和水货充斥市场。

而目前,医美市场监管日益严格,发展更为规范,加上刚获批的Huons BP生产的产品,国内一共有7款肉毒毒素产品获批。除了前述两款及爱美客本次获批产品外,其余品牌分别为法国益普生(Ipsen)的吉适、韩国秀杰(Hugel)的乐提葆、德国麦施美学(Merz Aesthetics)的思奥美、美国Revance Therapeutics的达希斐。其中,吉适、乐提葆在国内的经销商是高德美和四环医药,达希斐由复星医药从美国Revance Therapeutics, Inc.引进。

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截至2024年,国内市场已有6款注射用A型肉毒毒素获批上市 图片来源:摩熵医药中国药品批文数据库

中国医学科学院整形外科医院前院长,中国整形美容协会副会长祁佐良1月9日接受每经记者采访时表示,目前除了最早获批的衡力和保妥适,其他几款产品的市场占有率仅有个位数。在他看来,在这种情况下,一款新药上市引发关注是很自然的,当前大家对医美产业促进消费市场回暖寄予了很大的期望。

不过,随着市场选择变多,产品利润削薄也不可避免。以在全球范围内获批时间最早(在医疗美容领域)、获批适应证最多的保妥适为例,祁佐良表示,在近20年左右的时间里,其价格都没有大的变动,近期才出现降价的趋势。

这对后来者来说是不小的挑战。1月9日,爱美客方面对每经记者表示,肉毒素产品是较为成熟的产品,是医美的基础品、流量品,产品竞争具有品牌力的特点。公司独家经销的韩国Huons BP肉毒素产品,未来主要聚焦中高端市场,依托公司广泛且深厚的渠道网络和客户信任,与现有产品组合,可以为消费者提供更全面、定制化的治疗方案。