一款核心药物的成功商业化，正成为部分生物科技公司向生物制药企业转型的关键路径。凭借首个获批用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴纤维化的口服小分子药物Rezdiffra，美国公司Madrigal Pharmaceuticals在2025年的角色转变引发了行业关注。

Rezdiffra于2024年3月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。根据公司披露的销售数据，该药物在2024年全年销售额接近2亿美元，2025年有望突破10亿美元。销售放量直接改善了公司的财务状况。Madrigal的财报显示，2024年前三季度公司亏损额为4.06亿美元，而2025年前三季度亏损额已收窄至2.06亿美元。同期，公司营收从7681.3万美元大幅增长至6.37亿美元。

基于核心产品带来的现金流和盈利预期，Madrigal在2025年加大了业务拓展（BD）的力度。公司于2025年7月底与中国石药集团达成授权合作，引入其口服GLP-1小分子激动剂SYH2086。根据协议，石药集团获得1.2亿美元预付款，总交易额最高可达20.75亿美元。随后在2026年1月9日，Madrigal宣布与辉瑞签订独家全球授权许可协议，获得一款处于II期临床试验阶段的口服DGAT-2抑制剂Ervogastat的全部权益。根据协议，Madrigal需向辉瑞支付5000万美元的首付款，并可能支付未来的里程碑付款和特许权使用费。

公司首席医疗官David Soergel表示，引进GLP-1管线旨在探索Rezdiffra与口服GLP-1的联合疗法，以期平衡GLP-1的减重效果与Rezdiffra的抗纤维化及降脂作用，优化MASH治疗的疗效和耐受性。引进DGAT-2抑制剂的思路也与此一脉相承。

Madrigal的转型路径并非孤例。在海外市场，比利时公司Argenx凭借其FcRn抑制剂艾加莫德在重症肌无力治疗领域的成功，完成了从生物科技公司到生物制药企业的跨越。在国内，百济神州通过其BTK抑制剂泽布替尼的全球化成功，构建了全球研发与商业化网络；信达生物则以PD-1抑制剂为核心，搭建了国内商业化平台并开启了出海进程。

Madrigal首席执行官Bill Sibold在Rezdiffra获批后的声明中，将药物的成功归因于创始人Becky Taub博士及其团队长达15年的研发工作。公司亦多次公开强调，已组建起MASH领域的世界一流研发团队。

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本文源自：市场资讯

作者：观察君