齐鲁网·闪电新闻1月13日讯近期，山东省药监局一分局紧扣省药监局关于集采药品监管工作部署，严格落实监管责任和企业主体责任“两个责任”，在辖区内全面启动集采药品全覆盖检查与抽检工作，切实保障群众用药安全。

工作中，一分局坚持风险导向和问题导向，聚焦集采药品质量风险点，结合企业实际制定检查方案，并协调省审评查验中心专家组成联合检查组，以集采药品品种为主线开展检查。重点核查实际生产工艺处方是否与国家药监局核准的工艺信息一致、是否存在变更、变更是否符合相关要求、产品共线生产情况等环节，确保药品质量可控。

为压实企业主体责任，一分局组织召开专题行政指导会，对辖区集采药品中选企业的负责人和质量负责人开展风险警示与交流，督促企业严格落实主体责任，加强风险排查与防控，保障集采药品安全。截至目前，已完成辖区内6家企业的检查任务，抽检集采药品21批次，未发现重大质量安全隐患。

下一步，一分局将持续深化“两个责任”落实，进一步加大集采药品动态监管力度，对整改落实情况开展“回头看”，坚决守牢药品安全底线。

闪电新闻记者 张吉红 报道