近日,Insmed公布了其重磅新药Brinsupri在2025年第四季度(上市后的首个完整季度)的销售额达1.446亿美元(约10亿元)。
该药于2025年8月获得美国FDA批准上市,用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)患者。这是全球首个获批的DPP-1抑制剂,也是FDA批准的首个用于治疗该类疾病的药物。
支气管扩张症是一种以咳嗽、咳痰和反复呼吸道感染等临床症状为特征的慢性炎症性肺病。
其患病率位居慢性气道疾病的第3位,仅次于慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)和支气管哮喘(哮喘)。
Brensocatib通过抑制DPP-1阻止嗜中性粒细胞丝氨酸蛋白酶(NSP)活化,抑制中性粒细胞介导的炎症反应,从而阻断感染恶性循环及由此导致的气道结构损伤,在支气管扩张症和中性粒细胞介导的炎症性疾病中展现出治疗潜力。
3期ASPEN研究结果显示,接受10 mg或25 mg Brinsupri治疗的患者,其年度病情加重发生率较安慰剂组分别降低了21.1%和19.4%。此外,两个剂量组均显著延长了首次急性加重时间,增加了无加重患者比例。
华尔街投行预计,Brensocatib将于2027年跻身重磅药物行列,并在2029年销售额接近33亿美元。
Brensocatib的成功,验证了DPP-1靶点的成药性与商业化潜力,使该靶点成为行业研究热点。
图片来源:药智数据-全球药物分析系统
勃林格殷格翰的BI-1291583支气管扩张症已进入3期临床阶段,是Insmed公司的有力竞争者。
国内也有多家药企布局该赛道,并已达成多项跨境合作。
海思科的HSK31858已进入3期临床。2023年11月,海科思以1300万美元首付款,最高4.62亿美元总额将HSK3185大中华区(包括港澳台)以外的权益有偿许可给意大利制药集团Chiesi。
复星医药的XH-S004处于临床2期。2025年8月,复星医药向Expedition授予XH-S004在全球(不包括中国境内及港澳地区)范围及领域的开发、生产及商业化权利,总交易金额超过6.45亿美元。
另外,恒瑞医药旗下瑞石生物的SS0343也已处于临床2期。
近年来,全球慢性肺病患者群体不断增长,持续扩大的用药需求正吸引多家制药巨头与生物技术公司纷纷布局这一赛道。随着Ensifentrine、Brinsupri等新机制药物的相继获批上市,慢性肺病治疗领域新一轮的竞争已然开启。
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