1月15日，亚盛医药宣布，公司董事长、CEO杨大俊博士应邀出席第44届摩根大通医疗健康（JPM）年会并发表演讲。杨大俊博士全面展示了公司2025年在产品商业化、全球临床开发、创新管线拓展及资本市场的里程碑进展，并对2026年的发展进行了展望。
两大核心产品构建血液肿瘤治疗版图
亚盛医药两大核心产品——第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼与Bcl-2抑制剂利沙托克拉在2025年取得关键性进展。
其中，奥雷巴替尼一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者的全球注册3期临床（POLARIS-1）获得美国FDA及欧洲EMA批准开展。目前，该产品在全球范围内同步推进三项注册3期临床试验，除了POLARIS-1研究，还包括奥雷巴替尼获FDA许可的全球POLARIS-2研究，用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期成年患者；以及治疗琥珀酸脱氢酶（
SDH）缺陷型胃肠道间质瘤的POLARIS-3研究。
2025年7月，利沙托克拉在中国获批上市，用于BTK抑制剂经治的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。在全球临床开发方面，该产品正同步开展四项全球注册3期临床研究，包括获FDA许可治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及2025年获FDA、欧洲EMA与中国CDE同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA-4研究。
全球临床开发获突破
过去一年间，亚盛医药在全球范围内的多项核心产品的临床研究全面推进，并在多个国际权威学术会议上公布系列临床数据。
在2025ASH年会上，奥雷巴替尼的POLARIS-1全球3期研究数据首次披露，在诱导治疗3个周期内，该产品联合低强度化疗在初治Ph+ ALL患者中的最佳微小残留病（MRD）阴性率和MRD阴性完全缓解（CR）率分别为66.0%和64.2%。在CML领域，此次ASH年会展示的4年随访数据显示，奥雷巴替尼在TKI耐药/不耐受的CML-CP（包括不伴T315I突变）患者中，持续展现出优于研究者决定的现有最佳可用疗法（BAT）的显著疗效，同时长期随访数据证实其安全性良好；与此同时，奥雷巴替尼二线治疗CML-CP患者的最新数据也获展示，进一步提示该产品具有往更前线推进的治疗潜力，有望为二线CML-CP患者带来新的治疗选择，尤其对那些一线使用二代BCR-ABL抑制剂治疗失败的患者。
利沙托克拉在2025 ASH年会上首次披露其单药治疗复发/难治性（R/R）CLL/SLL患者的注册2期临床研究最新进展，并获口头报告。研究数据表明，该产品单药在对BTKi耐药的重度经治R/R CLL/SLL患者中展现了显著且持久的疗效，且安全性可控，未观察到任何肿瘤溶解综合征（TLS）病例。值得一提的是，该研究共入组77例患者(100%为BTKi治疗耐药/不耐受患者)，其中33例（42.9%）伴染色体复杂核型，30例（39%）携带del(17p)/TP53突变，41例（53.2%）为未突变IGHV，这些高危因素的比例远远高于既往同类型研究。而利沙托克拉在全部可评估患者中的客观缓解率（ORR）达62.5%，充分体现了治疗优势，有望突破BTKi耐药和复杂核型的困境。
此外，利沙托克拉联合阿扎胞苷（AZA）治疗初治或既往维奈克拉经治髓系肿瘤患者的最新数据也备受关注，进一步验证了该产品在恶性髓系肿瘤领域所具备的稳健疗效与良好安全性，特别是对维奈克拉耐药的患者中依然表现出治疗应答。
利沙托克拉还有望成为跨多种疾病联合用药的基石药物，与奥雷巴替尼、MDM2-p53抑制剂APG-115都呈现良好的联合治疗潜力。
布局新一代BTK降解剂
亚盛医药基于蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术平台自主研发的首个新型高效、高选择性BTK靶向蛋白降解剂APG-3288，日前已获FDA临床试验许可。亚盛医药新闻稿表示，这一布局也为该公司深度挖掘该药物与公司已有小分子靶向药之间的联合治疗潜力奠定了基础。
此外，亚盛医药其他产品管线中的多项关键项目进展也令人关注：
APG-5918（EED抑制剂）：临床前数据已显示在血液肿瘤（多发性骨髓瘤、T细胞淋巴瘤）与实体瘤（前列腺癌）领域的潜力；针对非肿瘤领域，正在中国开展贫血相关适应症的1期临床试验；
APG-2449（FAK/ALK/ROS1抑制剂）：已进入针对非小细胞肺癌（NSCLC）的全球注册性3期临床研究，是亚盛医药实体瘤领域的重要突破；
APG-115（MDM2-p53抑制剂）：2期临床阶段，治疗腺样囊性癌（ACC）等实体瘤呈现临床潜力；
APG-1252（Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂）：2期临床阶段，治疗EGFR突变型NSCLC、复发/难治性非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌和子宫内膜癌等均呈现临床潜力。
展望2026
目前，亚盛医药已打造了一条包含两个上市产品在内的原创新药产品管线，并在全球层面开展40多项临床试验。
杨大俊博士在会上透露，公司2026年预期的里程碑包括：
在全球临床开发方面：全面加快GLORA、GLORA-4、POLARIS-1及POLARIS-2等多项注册3期临床试验的推进
在其他创新管线推进方面：
—APG-3288（BTK降解剂）：获得美国和中国1期临床试验的药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效数据；
—APG-5918（EED抑制剂）：针对肿瘤及贫血适应症，在美国和中国的临床开发取得进展。
参考资料：
[1]亚盛医药精彩亮相第44届摩根大通医疗健康年会主会场，“全球创新”战略迈入新阶段.From https://mp.weixin.qq.com/s/OvpVi3GriXnL8N_fXaLS9A
免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
热门跟贴